[发明专利]片仔癀及其制剂在制备治疗带状疱疹后遗神经痛的药物中的新用途

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及片仔癀及其制剂在制备治疗带状疱疹后遗神经痛的药物中的新用途。

背景技术

带状疱疹后遗神经痛是急性带状疱疹病人局部皮损愈合后，感觉神经支配区遗留或重新产生的隐痛伴发阵发性剧烈疼痛的疾病，是带状疱疹最常见的并发症，多见于老年人和免疫功能低下的各种病人，其发病率随着年龄增大而增加。带状疱疹后遗神经痛在临床上十分常见且顽固，是临床治疗的一大难点，患者有烧灼痛、刺痛、触觉性痛觉异常或阵发性撕裂样剧痛等症状，疼痛感剧烈，可持续数月甚至数年，严重干扰患者的日常工作和生活。

对带状疱疹后遗神经痛的治疗，西医以抗感染、抗病毒、营养神经、消炎止痛等原则为主，西医临床用药时应综合考量药物的有效性、安全性和耐受性以及患者的临床情况(如体况、并发症、禁忌症等)，顽固性带状疱疹后遗神经痛还需采用联合用药的方案。目前，西医中带状疱疹后遗神经痛的临床一线用药包括钙离子通道调节剂(如普瑞巴林和加巴喷丁)、三环类抗抑郁药，由于受患者个体差异、忍耐程度等因素的影响，上述药物并不一定能发挥有效的作用，且上述药物存在明显的药物不良反应，对于耐受性较差的老年人则需要考虑其他更为安全、有效的治疗手段。

尽管中医已有运用龙胆泻肝汤、身痛逐瘀汤治疗带状疱疹后遗神经痛的临床研究的报道，但是由于均是与西药或其他疗法联合应用、临床研究样本量小、研究方案未能基于中药特点进行科学设计等，导致其在临床应用上仍存在较大难度。

片仔癀是国家一级中药保护品种，采用天然麝香、天然牛黄、蛇胆、三七等名贵中药精制而成，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效，临床常用于治疗急慢性病毒性肝炎、恶性肿瘤、痈疽疔疮无名肿毒、跌打损伤及各种炎症等。

目前，尚未见片仔癀及其制剂用于制备治疗带状疱疹后遗神经痛的相关报道。

发明内容

为此，本发明提出片仔癀及其制剂在制备治疗带状疱疹后遗神经痛的药物中的新用途。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供片仔癀及其制剂在制备治疗神经痛的药物中的用途。

优选地，上述用途，所述用途为在制备治疗带状疱疹后遗神经痛的药物中的用途。

进一步优选地，上述用途，片仔癀加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。

所述药学上可接受的辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。

进一步优选地，上述用途，所述制剂选自锭剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、酊剂、酒剂、煎膏剂或合剂。

进一步优选地，上述用途，片仔癀制剂的每次给药制剂中含片仔癀0.3-0.9g。

本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

临床研究结果显示，片仔癀对带状疱疹后遗神经痛的治疗效果显著，对于患者综合症状的改善程度与普瑞巴林相当，且对于患者神经痛的缓解程度显著优于普瑞巴林；此外，其安全性高，适于临床推广应用。

具体实施方式

本发明以下实施例和实验例中，片仔癀由漳州片仔癀药业股份有限公司生产。

实施例1

片仔癀按照常规工艺，加入常规辅料制成临床上可接受的锭剂。

实施例2

片仔癀按照常规工艺，加入常规辅料制成临床上可接受的片剂。

实施例3

片仔癀按照常规工艺，加入常规辅料制成临床上可接受的胶囊剂。

实施例4

片仔癀按照常规工艺，加入常规辅料制成临床上可接受的颗粒剂。