[发明专利]一种β2-微球蛋白检测试剂盒

说明书

本申请公开了一种β2‑微球蛋白检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2，所述试剂R1为缓冲液，所述试剂R2包括聚苯乙烯胶乳颗粒偶联的β2‑微球蛋白抗体以及缓冲液，所述试剂R2的制备方法包括胶乳颗粒激活、β2‑微球蛋白抗体活化、偶联的步骤。本申请提供的β2‑微球蛋白检测试剂盒，通过对胶乳颗粒、微球蛋白进行活化，使得该试剂盒灵敏度高。特异性好、稳定性好，抗干扰能力强。

技术领域

本申请涉及医学检测技术领域，特别是涉及一种β2-微球蛋白检测试剂盒。

背景技术

β2-微球蛋白是由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生的一种小分子球蛋白，广泛存在于血浆、尿液、脑脊液、唾液以及初乳中。β2-微球蛋白伴随细胞代谢脱落到体液中，几乎全部从肾小球自由滤过，滤过的β2-微球蛋白99.9％在近端肾小管吸收并被细胞内的溶酶体进一步分解。正常情况下，人体血液中的β2-微球蛋白浓度仅为1-2mg/L，而人体尿液中β2-微球蛋白的排出是很微量的。因此，血清β2-微球蛋白的升高可反映肾小球滤过功能受损或滤过负荷是否增加的情况；而尿液中排出β2-微球蛋白增高，则提示肾小管损害或滤过负荷增加。β2-微球蛋白检测被认为是衡量糖尿病患者轻度肾功能减退和疗效观察的一项简便、精确而又敏感的方法。故而β2-微球蛋白的测定在临床上是有多种价值的。

目前已有的β2-微球蛋白的检测试剂盒，耗时长，特异性和灵敏度不佳，因此，如何提供一种效果更好β2-微球蛋白检测试剂盒是本领域人员亟待解决的技术问题。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的第一个目的为提供一种β2-微球蛋白检测试剂盒；本发明提供的β2-微球蛋白检测试剂盒，通过对胶乳颗粒、微球蛋白进行活化，使得该试剂盒灵敏度高。特异性好、稳定性好，抗干扰能力强。

本发明提供的技术方案如下：

一种β2-微球蛋白检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2，所述试剂R1为缓冲液，所述试剂R2包括聚苯乙烯胶乳颗粒偶联的β2-微球蛋白抗体以及缓冲液，所述试剂R2由以下步骤制备：

a、胶乳颗粒激活：向聚苯乙烯胶乳颗粒中加入1-乙基-3-(3-二甲基胺丙基)碳化二亚胺活化，得到激活的聚苯乙烯胶乳颗粒；

b、β2-微球蛋白抗体活化：使用顺-乌头酸酐将β2-微球蛋白抗体非结合活性区域FC端的羟基或氨基活化，得到活化的β2-微球蛋白抗体；

c、偶联：将步骤a得到的激活的聚苯乙烯胶乳颗粒，与步骤b得到的活化的β2-微球蛋白抗体混合反应，然后加入牛血清白蛋白封闭胶乳颗粒上未反应的基团，得到聚苯乙烯胶乳颗粒偶联的β2-微球蛋白抗体，洗涤，加入缓冲液，分散均匀，得到试剂R2。

优选地，所述步骤a中，向聚苯乙烯胶乳颗粒中加入1-乙基-3-(3-二甲基胺丙基)碳化二亚胺混合反应后，再加入N-羟基硫代琥珀酰亚胺，继续混合反应，得到激活的聚苯乙烯胶乳颗粒。

优选地，所述步骤a中，聚苯乙烯胶乳颗粒经3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸洗涤后，分散均匀，然后再与1-乙基-3-(3-二甲基胺丙基)碳化二亚胺进行反应。

优选地，所述试剂R1或试剂R2中的缓冲液具体为PBS缓冲液、Tris缓冲液、甘氨酸缓冲液、醋酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液、2-吗啉乙磺酸缓冲液、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液、柠檬酸缓冲液中的一种或多种。

优选地，所述试剂R2还包括防腐剂、稳定剂中的一种或多种；所述试剂R1还包括防腐剂、稳定剂、表面活性剂中的一种或多种。

优选地，所述试剂R1或试剂R2中的防腐剂具体为山梨酸钾、苯甲酸钠、叠氮钠、亚硝酸钠、硫柳汞钠、Prolin300中的一种或多种。