[发明专利]基因标志物在乳腺癌诊断和治疗中的应用

说明书

本发明公开了基因标志物在乳腺癌诊断和治疗中的应用，所述基因为LINC02544，本发明首次发现了LINC02544在乳腺癌患者中的表达显著上调，并通过QPCR进一步做了验证，提示LINC02544可作为生物标志物用于乳腺癌的诊断，本发明还公开了通过降低LINC02544的表达，可以有效的抑制乳腺癌细胞的增殖，降低乳腺癌细胞的迁移和侵袭率，提示LINC02544可作为药物靶点用于治疗乳腺癌及其转移。

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及基因标志物在乳腺自诊断和治疗中的应用，具体地涉及LINC02544在乳腺癌诊断和治疗中的应用。

背景技术

乳腺癌是世界范围女性最常见的恶性肿瘤，占女性全部恶性肿瘤的22％左右，是危害女性健康的最主要的疾病之一。乳腺癌过去在中国等发展中国家发病率较低，然而随着社会、经济、环境等诸多因素的变化，乳腺癌的发病率在全球范围迅速增加，仅仅10年时间乳腺癌的总发病率提高了近10倍，乳腺癌在中国更是以每年2.7％的比例快速增长。流行病学资料显示，基因的异常扩增和突变及遗传易感性改变在乳腺癌的发生过程中也起到重要作用。目前对早期诊断的乳腺癌患者仍然以手术切除为主辅助化学药物治疗，对于晚期发现的乳腺癌化学药物治疗及内分泌治疗非常重要。越来越多的证据提示，乳腺癌的分子病理分型对其治疗效果至关重要，它从根本上决定着乳腺癌的进展及患者预后，也在一定程度上决定了乳腺癌的治疗方式的选择。目前，乳腺癌筛查、早期诊断、手术、放疗、化疗、内分泌和免疫治疗等综合诊疗模式使患者的死亡率逐渐降低，但仍有相当一部分患者会出现复发和转移。因此，需要不断探索乳腺癌复发和转移的分子机制，寻找潜在的干预靶点。

长链非编码RNA(long-noncoding RNA,lncRNA)是一类长度大于200个核苷酸，因缺少有意义的开放阅读框，而不具有蛋白编码功能的一类非编码RNA分子。其在表观遗传学、基因转录以及转录后等多层面调控基因表达，并与其他生物分子互相作用，参与许多生理和病理的调控过程。由于lncRNA数量多，结构多样，作用机制复杂，对lncRNA的认识尚处于起步阶段，大多数lncRNA的生物学功能还有待探索。

随着基因检测技术的发展和应用，越来越多lncRNA被发现在癌组织异常表达。研究报道证实，lncRNA分子能够特异调控癌症发生和发展，具有癌症新型治疗靶点及生物标志物的潜力和应用前景，如专利201710522240.1、201710522694.9、201710522693.4中就报道了lncRNA的差异表达与肝癌的发生发展相关。乳腺癌是女性中发病率最高的癌症，尤其在城市女性中发病率快速增长。虽然早发现，早治疗，早手术等策略使乳腺癌术后五年生存率提高至98％左右，但乳腺癌的转移和复发依旧无法医治。越来越多的lncRNA分子被证实参与乳腺癌发生和发展的调控。lncRNA的深入研究将为乳腺癌的特异性分子标记物、治疗和预后判断等提供新的思路。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种与乳腺癌发生发展相关的分子标志物。

本发明的目的之二是提供一种乳腺癌的诊断产品和手段，通过检测分子标志物的表达水平来判断患者是否患有乳腺癌或者患乳腺癌的风险。

本发明的目的之三，提供一种治疗乳腺癌的药物组合或方法，通过特异性的下调分子标志物来治疗乳腺癌。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供了检测LINC02544基因表达的试剂在制备诊断乳腺癌的产品中的应用。

进一步，所述试剂选自：

特异性识别LINC02544的探针；或

特异性扩增LINC02544的引物。

进一步，所述的特异性扩增LINC02544基因的引物序列如SEQ ID NO.2和SEQ IDNO.3所示。