[发明专利]稳定的包含CD147单克隆抗体的药物制剂有效
| 申请号： | 201711443012.1 | 申请日： | 2017-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN108261544B | 公开（公告）日： | 2023-05-05 |
| 发明（设计）人： | 唐浩;冯强;杨天一;陈明曦 | 申请（专利权）人： | 江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市君合律师事务所 11517 | 代理人： | 何筝;顾云峰 |
| 地址： | 213022 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 稳定 包含 cd147 单克隆抗体 药物制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种药物制剂，所述药物制剂包含CD147单克隆抗体、缓冲液、蛋白保护剂和表面活性剂，其中所述缓冲液为组氨酸缓冲液，所述蛋白保护剂为蔗糖，所述表面活性剂为聚山梨酯80；且其中所述组氨酸缓冲液的浓度为9~11 mmol/L，所述蔗糖在所述药物制剂中的浓度为80~110 mg/ml，所述聚山梨酯80在所述药物制剂中的浓度为0.35~0.45 mg/ml；
其中所述CD147单克隆抗体包含如SEQ ID NO: 15所示的氨基酸序列的重链和如SEQID NO: 19所示的氨基酸序列的轻链；
所述CD147单克隆抗体在所述药物制剂中的浓度为15~25 mg/ml；且
所述药物制剂具有5.5~6.5的pH。
2.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述药物制剂在低温条件下稳定至少24个月。
3.根据权利要求1或2所述的药物制剂，其中所述药物制剂能够被稀释剂稀释2-80倍，并在25±2°C的温度下稳定至少7天。
4.权利要求1-3中任一项所述的药物制剂在制备治疗CD147相关疾病的药物中的用途，其中所述CD147相关疾病为癌症。
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