[发明专利]一种辅助降血糖提取物的制备方法

说明书

本技术方案公开了一种辅助降血糖提取物的制备方法，所述辅助降血糖提取物是按如下方法制备的：以肋柱花为原料，提取，分离，纯化，即得黄皮内酯、石岩枫素、木犀草苷组成的辅助降血糖提取物。

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及一种辅助降血糖提取物的制备方法，具体是涉及一种肋柱花中辅助降血糖提取物的制备方法。

背景技术

糖尿病是一种由于胰岛素分泌不足或外周组织对胰岛素不敏感引起的代谢性疾病，以持续的高血糖状态为特征，并可能引起各种组织、脏器（如眼、肾、心脏、血管、神经等）的长期损害、功能不全或衰竭。根据发病机制不同，糖尿病可以被分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病和其他类型糖尿病。

据统计，2015 年全球20-79 岁的人中有约4.15 亿人患糖尿病（患病率8.8%），另外有3.18 亿人糖耐量受损（前期患病率6.7%）。中国是全球糖尿病患者第一大国，2015 年病患人数高达1.096 亿人，130 万人死于糖尿病及其并发症。同时据IDF 预测，如果不加干预，2040 年全球糖尿病患者将达6.42 亿，糖尿病前期人群4.81 亿，我国患者数量将上升至1.54 亿。 据统计，目前在糖尿病患者中存在“1/2定律”，即全球糖尿病患者中平均而言仅有50%得知自己已患病。根据2013年宁光教授发表在JAMA上的流行病学研究显示，我国糖尿病病患知晓率仅为30.1%。同时，中国成年人中“准糖尿病患者”人群可能高达50.1%。而在美国，根据2014年CDC的调查数据显示，成年人中“准糖人”的比例为37%。

我国糖尿病患知晓率仅为30.1%，其中仅有25.8%的患者得到治疗，而在进行治疗的患者中，血糖得到良好控制的仅有39.7%，据此测算，糖尿病患者中，血糖得到控制的患者比例仅为3.08%。在城市和乡村，上述数据存在显著差异，且不同性别之间差异也较大，经济不发达地区的女性糖尿病的控制情况非常低。在美国，统计显示患者糖尿病患知晓率约为75%，约85.3%的患者采用胰岛素或者口服降糖药治疗。

2015年美国在糖尿病领域的医疗花销高达3200亿美元（包括保险、治疗、护理费用等），位居全球糖尿病花销第一，占比超过全球10%。中国位居第二，为510亿美元。如果我们按照两国糖尿病患者数量进行估算，美国与中国单一糖尿病患者的年花销分别为1092与465美元。

2015年国内糖尿病用药终端市场规模为413.8亿元。同比增长了6.8%。其中：口服降糖药占据糖尿病用药233.6亿元（占比56.6%），同比增长了8.8%。其中α-糖苷酶抑制剂类、磺酰脲类和双胍类分别占比30.1%、24.1%和14.8%。胰岛素促泌剂类共占比29.2%。GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂占比仅为1.4%。单一品种来看，畅销产品前三名分别为阿卡波糖、二甲双胍和瑞格列奈，市场份额分别为27.9%、14.8%和13.2%。

目前尚未有完全根治糖尿病的办法，控制血糖是糖尿病治疗的核心。对于糖尿病患者而言，疾病的治疗是一个综合管理的过程，需要饮食、运动、药物、血糖监测和健康教育“五架马车”并驾齐驱。

肋柱花：本品为龙胆科植物肋柱花Lomatogonium rotatum（L.）Fries ex Nym.的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，除去杂质，阴干。收载于1998年《中华人民共和国卫生部药品标准 蒙药分册》。性寒、钝、糙、轻、燥，味苦。杀“粘”，止痛，清热，消肿，解毒。用于清热利湿；解毒。主黄肝型肝炎；外感头痛发热。为我国藏蒙等少数民族地区的常用药物。但有关肋柱花的基础研究尚十分有限，使该药材的后续推广和应用受到限制。

国内外尚未见肋柱花中辅助降血糖提取物制备方法的相关文献或专利等报道。

发明内容

本发明的目的在于提供肋柱花中辅助降血糖提取物的一种制备方法。本发明是通过如下技术方案实现的：