[发明专利]硝酸咪康唑乳膏及其制备方法

说明书

本发明涉及制药领域，具体涉及一种硝酸咪康唑乳膏及其制备方法。一种硝酸咪康唑乳膏主要由多种原辅料制成，多种原辅料包括4‑6份硝酸咪康唑、10‑12.4份水相混合物、9‑12份油相混合物、3‑5份油水混合剂和17.8‑30.4份分散剂。该乳膏长期贮藏性质稳定、质地均匀细腻，易于涂布，且涂布后具有良好的保湿效果，降低乳膏对皮肤的损伤。

技术领域

本发明涉及制药领域，具体涉及一种硝酸咪康唑乳膏及其制备方法。

背景技术

硝酸咪康唑乳膏为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。其为广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。现有的硝酸咪康唑乳膏不易分散涂布，且涂布后对于对人体皮肤伤害较大，且较难清洗干净，容易引起二次感染，同时制备乳膏的过程中原辅料、水相和油相之间不易混合均匀，需要耗费大量的工时。例如，专利号为CN01127644.4，专利名称为：硝酸咪康唑软膏的制备方法，该制备方法制备得到的软膏不易涂布，且涂布后难以清洗。专利号为CN200910010074.2，专利名称为：硝酸咪康唑乳膏及制备方法，各个原辅料难以混合均匀，容易影响硝酸咪康唑的疗效，制备过程要大量耗费人力和物力，增加了生产成本。

发明内容

本发明的目的在于提供一种硝酸咪康唑乳膏，该乳膏易于涂布，且涂布后具有良好的保湿效果，降低乳膏对皮肤的损伤。

本发明的另一目的在于提供一种硝酸咪康唑乳膏的制备方法，该方法油相和水相能够快速混合均匀，继而保证活性成分能够在乳膏内分布均匀，提升乳膏的质量。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：

本发明提出一种硝酸咪康唑乳膏，其主要由多种原辅料制成，多种原辅料包括4-6份硝酸咪康唑、10-12.4份水相混合物、9-12份油相混合物、3-5份油水混合剂和17.8-30.4份分散剂。

本发明提出一种硝酸咪康唑乳膏的制备方法，将硝酸咪康唑、分散剂、70-80％用量的油水混合剂和水相混合物混合后再与油相混合物和20-30％用量的油水混合剂混合。

本发明硝酸咪康唑乳膏及其制备方法的有益效果是：本发明的硝酸咪康唑乳膏通过水相混合物、油相混合物以及油水混合剂促进水相混合物和油相混合物的混合均匀，同时对于活性成分有助溶效果，同时利用丙二醇分散活性成分，更利于成分在乳膏中的分散，使得乳膏便于涂布，且对人体皮肤伤害小。而制备方法改变了水相混合物和油相混合物的制备顺序，使得活性成分在水相混合物中混合更均匀，继而便于活性成分中在乳膏中的分散，提升乳膏的质量。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

下面对本发明实施例的硝酸咪康唑乳膏及其制备方法进行具体说明。

本发明实施例提供的一种硝酸咪康唑乳膏，其主要由多种原辅料制成，多种原辅料包括4-6份硝酸咪康唑、10-12.4份水相混合物、9-12份油相混合物、3-5份油水混合剂和17.8-30.4份分散剂。

硝酸咪康唑溶解在分散剂中便于活性成分与其他辅料混合均匀，继而便于活性成分发挥其功效。而水相混合物、油相混合和活性成分相互作用形成水包油型乳膏剂，能够良好地涂布于患处，在患处形成透气但是能够防止病菌再度与患处作用的粘膜，且采用水包油型乳膏剂能够有利于渗出液排除和干燥，防止渗出液渗出量增加，加速创面的复合。而油水混合剂能够促进水相混合物与油相混合物的混合，加速各个原辅料的混合均匀。