[发明专利]苯磺酸氨氯地平片

权利要求书

1.苯磺酸氨氯地平片，其特征在于，所述苯磺酸氨氯地平片包括以下重量百分比的组分：

苯磺酸氨氯地平 2%-5%

微粉硅胶 0.1%-1%

微晶纤维素 55%-70%

无水磷酸氢钙 25%-35%

硬脂酸镁 2%-4%

羧甲基淀粉钠 0.1%-1%。

2.苯磺酸氨氯地平片，其特征在于，所述苯磺酸氨氯地平片包括以下重量百分比的组分：

苯磺酸氨氯地平 2.6%

微粉硅胶 0.6%

微晶纤维素 65%

无水磷酸氢钙 30%

硬脂酸镁 3%

羧甲基淀粉钠 0.6%。

3.苯磺酸氨氯地平片，其特征在于，所述苯磺酸氨氯地平片包括以下重量百分比的组分：

苯磺酸氨氯地平 3.5%

微粉硅胶 0.5%

微晶纤维素 63%

无水磷酸氢钙 33%

硬脂酸镁 3%

羧甲基淀粉钠 0.7%。

4.根据权利要求1所述的苯磺酸氨氯地平片，其特征是：所述硬脂酸镁包括内加硬脂酸镁和外加硬脂酸镁，所述内加硬脂酸镁在所述苯磺酸氨氯地平片中的质量百分比为3%，所述外加硬脂酸镁在所述苯磺酸氨氯地平片中的质量百分比为0.8%。

5.根据权利要求1或2或3所述的苯磺酸氨氯地平片的制备方法，其特征是：所述包括以下步骤：

（1）先将苯磺酸氨氯地平和微粉硅胶混合均匀，得到混合物料A，再过120目筛；然后将无水磷酸氢钙过200目筛，微晶纤维素过100目筛，羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁过80目筛；

（2）将微晶纤维素与无水磷酸氢钙溶于无水乙醇中，搅拌加速溶解，然后进行喷雾干燥，得到混合物料B；

（3）将混合物料A、混合物料B及硬脂酸镁置于高效湿法混合制粒机中，开启搅拌进行混合，得到混合物料C；

（4）将混合物料C加入干法制粒机中制粒，然后用60目筛筛出细粉，细粉重新制粒至颗粒总量不少于60%，得到颗粒Ⅰ；

（5）将颗粒Ⅰ、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠一起加入三维运动混合机中混合均匀，得到颗粒Ⅱ；

（6）将颗粒Ⅱ进行压片，得到苯磺酸氨氯地平片。