[发明专利]一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法

说明书

本发明涉及一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：1)维生素与矿物质微丸的制备；2)功效成分微丸的制备；3)制备微丸包衣；4)将中链甘油三酯和共轭亚油酸用水溶性辅料溶解，得混合物液体1；5)将混合物液体1与二氧化硅、明胶、水混合得混合物液体2；6)将制备的微丸加入混合物液体2和抗氧剂中混合得到充液胶囊内容物；7)将充液胶囊内容物灌装入空心胶囊中。本发明的制备方法制得的微丸圆整度好，硬度适宜，收率高。且本发明得到的为复方制剂，既可以避免药物之间的相互作用，又可以提高其制剂的稳定性。本方法工艺简单、易操作。

技术领域

本发明属于制剂技术领域，具体涉及一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法。

背景技术

大部分人在减肥的时候，因为食物摄入单一或摄入脂肪量过少从而影响维生素与矿物质的吸收，导致机体缺乏维生素与矿物质。维生素与矿物质是生物体所需要的微量营养成分，而一般又无法由生物体自己生成，需要通过饮食等手段获得。维生素与矿物质不能像糖类、蛋白质及脂肪那样可以产生能量，组成细胞，但是它们对生物体的新陈代谢起调节作用。缺乏维生素与矿物质会导致严重的健康问题，适量摄取维生素与矿物质可以保持身体强壮健康。所以需制备一款减肥产品不仅应该有能控制脂肪摄入的功效，还应该能适量补充维生素与矿物质，满足人体减肥时特殊的需要。

目前减肥胶囊服用后一段时间内血清功效成分浓度会快速上升，可能会导致血清功效成分浓度超标，长期如此会导致机体的新陈代谢出现紊乱，影响健康问题。采用缓释技术制备缓释微丸胶囊，可以减少用药次数且可使血清功效成分浓度维持在一定水平，避免出现“全有”或“全无”现象。

微丸是一种直径在0.5～1.0mm范围内的球形或类球形剂型，可装入胶囊、压片或制成其他制剂。微丸是一种多单元剂型，通常单次给药的药量由几十至几百个小丸组成，这种特点使其与其他口服剂型相比具备了更多独特优势，如:载药微丸进入胃肠道后可广泛分布，避免了局部药物浓度过大，既可增加药物生物利用度，又可减少药物对胃肠道的刺激；由于微丸粒径较小，即使在幽门括约肌闭合时也能通过幽门，且其在胃肠道内基本不受胃排空的影响，因此疗效重现性好；由于单剂量给药后，体内存在众多微丸，因此即使有个别微丸在制备上出现缺陷，对释药总量和释药行为所产生的影响也较小，故在释药规律的重现性和一致性方面优于普通片剂；可通过将不同释药速率的微丸组合装入胶囊，使其同时具有速释和缓释的效果；还可通过薄膜包衣或填装胶囊的方式达到定时、定位和定速释药的目的。

本发明是复方制剂，本发明中维生素与矿物质和功效成分是分别制备成微丸，既可以避免药物之间的相互作用，又可以提高其制剂的稳定性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

1)维生素与矿物质微丸的制备

本发明所描述的维生素与矿物质微丸，使用离心-流化床法或者挤出滚圆法制备，将维生素与矿物质加入适当的填充剂、粘合剂后制备成粒径适宜的微丸，对之进行包衣，而后混合填入充液胶囊中；

2)功效成分微丸的制备

挤出-滚圆法制备功效成分微丸：1)将功效成分和辅料，所述功效成分选自左旋肉碱酒石酸盐、昆布提取物和绿茶提取物，三者其质量比例为(10-20)：(1-3)：(1-3)，功效成分与辅料的质量比例为5:1至7:1混合均匀，加入粘合剂制备软材，12-28目孔径挤成长约0.5-5cm的条状物；2)调节抛丸机底部转盘转速，使条状物在流化床内流化滚圆约0.5-10分钟，干燥，适当筛分即制得。

3)制备微丸包衣