[发明专利]一种沙参麦冬颗粒的制备方法

说明书

本发明公开了一种沙参麦冬颗粒的制备方法，它是先将北沙参、麦冬、玉竹、天花粉、桑叶、白扁豆、甘草粉碎至一定粒度后，加溶剂浸泡一段时间，然后再进行超高压提取，最后将提取液浓缩成稠膏并加入辅料制粒。采用本发明的方法，与现有的提取方法相比，能够提高提取物中活性成分含量，减少杂质；同时还能提高活性成分的转移率，使提取更加充分，采用该方法制备的沙参麦冬颗粒具有更好的药效活性。

技术领域

本发明属于制药领域，具体涉及沙参麦冬颗粒的制备方法。

背景技术

清代著名医家吴鞠通所著的《温病条辨》记载了一种治疗咳嗽的中药——沙参麦冬汤，它由沙参、玉竹、生甘草、冬桑叶、麦冬、生扁豆、天花粉7味药物组成，方中沙参、麦冬清养肺胃，玉竹、花粉生津解渴，生扁豆、生甘草益气培中、甘缓和胃，配以桑叶，轻宣燥热，合而成方，有清养肺胃、生津润燥之功，临床用于燥伤肺胃阴分，津液亏损，咽干口渴，干咳痰少而粘，或发热，脉细数，舌红少苔者。

CN 103432386A公开了一种治疗咳嗽的中药制剂，它是在沙参麦冬汤的基础上，将七味药材先用水或乙醇提取，然后将提取液上大孔吸附树脂柱精制后再加入辅料制成剂型。该方法可以富集沙参麦冬汤中的有效成分，减少无效成分，从而提高药物疗效，降低副作用和减少服用剂量，提高用药依从性。但是，由于该发明在提取的过程中采用了大孔树脂吸附工艺，导致产品的生产周期太长，成本过高，而且在精制除杂的过程中也损失了大量的有效成分，虽然提取物中的有效成分含量很高但是转移率很低，从而导致原料浪费进一步增加了成本。

随着中药提取技术的不断进步，越来越多的新方法如超临界二氧化碳萃取、超声辅助提取、微波提取、超声波-微波协同萃取、超高压提取等被用于中药活性成分的提取中。但是，直到目前尚未见采用超高压方法提取沙参麦冬汤的报道。

超高压提取也称超高冷等静压提取，是指用100-1000MPa的超高流体静压力作用于提取溶剂和中药材的混合液上，并在预定压力下保持一段时间，使植物细胞内外压力达到平衡后在极短的时间内迅速卸压。在反向压力的作用下，药材基质体积发生爆破膨胀，植物细胞内外渗透压力忽然增大，细胞膜的结构发生变化，使得细胞内的有效成分能够迅速穿过细胞膜而转移到细胞外的提取溶剂中，达到提取中药有效成分的目的。与其它提取方式相比，超高压提取具有温度低、时间短、效率高等优点。

发明内容

本发明的目的是提供一种沙参麦冬颗粒的制备方法，该方法采用超高压提取药材中的活性成份，具有提取效率高、杂质少等优点。

本发明提供的方法包括以下步骤：

1)取北沙参15～30份、麦冬10～20份、玉竹3～15份、天花粉5～20份、桑叶15～30份、白扁豆5～20份、甘草5～25份，将以上药材一起粉碎至20-80目粒度的粉末，然后按药材总重量的5-20倍加溶剂浸泡0.5-3小时，再将药材和溶剂一起装入塑料袋中密封，放入超高压提取装置的提取容器中，在常温下进行超高压提取；

2)将塑料袋从提取容器中取出，倒出物料，过滤，离心，将提取液浓缩成稠膏；

3)向稠膏中加入辅料，制成适合临床上使用的剂型。

在提取前将药材粉碎至20-80目，这是因为，粒径过大，溶剂在超高压力下不容易透过药材渗入到组织细胞，活性成分与溶剂的接触减少，导致提取效率降低；反之，如果粒径过小，则在活性成分溶出增加的同时，药材组织、淀粉、鞣质等杂质类成分的溶出也会增加，反而会导致提取物中的活性成分含量降低。

在提取前将药材先用5-20倍加溶剂浸泡0.5-3小时，使活性成分与溶剂在超高压提取时更好达到溶解平衡，有利于促进活性成份的溶出，提高提取效率，溶剂太多则会增加成本。