[发明专利]射干抗病毒注射液、其制备方法及静脉给药射干抗病毒注射液

权利要求书

1.一种射干抗病毒注射液，通过将处方中的原药材水蒸气蒸馏、水煮、加澄清剂、醇沉、水沉、离心、超滤多种技术手段得到射干抗病毒注射液各组分的有效活性成分，经过分装、灭菌，得到成品制剂，其中原料药材及配方：射干、金银花、佩兰、茵陈、柴胡、蒲公英、板蓝根、大青叶分别为1-1000重量份。

2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于所述射干抗病毒注射液每ml含绿原酸(C₁₆H₁₈O₉)不少于0.5mg。

3.一种射干抗病毒注射液的制备方法，其特征在于将处方中的原药材水蒸气蒸馏、水煮、加澄清剂、醇沉、水沉、离心、超滤多种技术手段得到射干抗病毒注射液各组分的有效活性成分，经过分装、灭菌，得到成品制剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)加入原料药材重量3-6倍重量的水，用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，将蒸馏液进行重蒸馏，得精溜液备用；

(2)将蒸馏后的药渣加药材重量4～6倍的水沸腾煎煮至少2次，每次1-2小时，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩，

(3)向浓缩液中加入浓缩液重量的0.03％～0.06％的澄清剂，加热至70～90℃，静置后，再加入浓缩液重量的0.015％～0.03％的澄清剂，静置，离心，取上清液浓缩；

(4)缓慢搅拌下加入乙醇，加乙醇沉淀，冷藏后过滤，滤液回收乙醇，并浓缩，再加入乙醇，冷藏后过滤，滤液回收乙醇并浓缩滤液；

(5)加浓缩液1-3倍重量的注射用水，冷藏后过滤，滤液用10-20％氢氧化钠溶液调节PH至5.0-7.0，过滤，滤液中加入上述精溜液，混合均匀，加热，放冷后冷藏24小时，用离心机离心，取上清液，超滤，加入注射用水，过滤，灌装于安瓿中，灭菌、包装。