[发明专利]一种新型滚压式医用硅酮凝胶及其制备方法

说明书

本发明涉及医疗领域，用于烧烫伤、整形术后增生性疤痕的抑治。本发明公开一种新型滚压式医用硅酮凝胶，新型滚压式医用硅酮凝胶，主要成分二甲基硅油，按不同规格灌装组成，分为2种或多种规格，灌装于一种新型带滚压式的医用软管里。其中主要成分二甲基硅油不小于80%；本发明还公开了该新型滚压式医用硅酮凝胶的制备方法，将二甲基硅油均匀搅拌，在向其中加入卡波姆、聚维酮交联剂、聚乙烯醇黏附剂，将上述物料进行交联聚合。最后，均匀的医用软管里，即可制得医用硅酮凝胶。二甲基硅油，具有高防水性能、透湿性、无刺激、无致敏性、无细胞毒性、使用简单、安全。

技术领域

本发明涉及医疗领域，用于烧烫伤、整形术后增生性疤痕的抑治，具体是涉及一种新型滚压式医用硅酮凝胶，还涉及该新型滚压式医用硅酮凝胶制备方法。

背景技术

滚压式医用硅酮凝胶广泛应用于烧伤科、整形美容科、普外科、妇产科。其贴覆使用于因烧烫伤、化学试剂、易燃气体爆炸、车祸、意外擦割伤、摔碰伤、痘印、点痣、蚊叮虫咬、外科手术、剖腹产、烧烫伤、植皮术、吸脂整形、双眼皮术、隆胸术、激光手术等原因创伤导致的线状疤痕、面状疤痕、疤痕疙瘩、凹陷、增生性疤痕、色素沉着等身体任何部位的，已愈合疤痕表面。

滚压式医用硅酮凝胶在疤痕和外界环境之间提供一层物理屏障，保持疤痕湿润和清洁，从而淡化色素、软化疤痕、抑制疤痕的增生，起到治疗作用，也可与其它医用弹力套、医用硅酮贴膜敷料等方法配合使用，增强治疗效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种更先进的结构和性能新型滚压式医用硅酮凝胶。本发明的目的在于提供一种新型滚压式医用硅酮凝胶及其制备方法，利用疤痕物理压迫治疗的原理，将包装软管出口处特别设计成平面斜口外观形状的塑料软管，代替普通的药膏软管出口尖嘴形状，这种平面斜口的出胶方式优点，第一，该产品常用于新生疤痕，新生创面比较薄嫩，本发明采用平面倾斜软管包装，与人体皮肤接触时，比较吻合，避免采用传统尖嘴软管包装，划破创面，导致创面感染的风险；第二：本发明可以将凝胶均匀涂抹在闭合后疤痕表面，代替传统尖嘴或平口出胶后，手再去涂抹方式，本发明更干净卫生；第三：本发明滚压方式，可以让凝胶更好渗透疤痕皮肤上、起到均匀、长久温润、保湿作用；第四：鉴于疤痕的传统治疗方式，弹力绷带的加压疗法。其性能使患者得到更有效多重治疗效果。见附件图1和图2。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种新型滚压式医用硅酮凝胶，主要成分二甲基硅油、卡波姆、聚维酮、聚乙烯醇和纯化水，按不同规格灌装组成，分为2种或多种规格，灌装于一种新型带滚压式的医用软管里，其中主要成分二甲基硅油不小于80%。二甲基硅油、纯化水应符合药典二部（2010版）。中药用辅料标准，应符合药典二部中要求。符合相关要求。

医用硅酮凝胶由医用二甲基硅油90%-92%、卡波姆1%-2%、聚维酮1%-2%、聚乙烯醇1%-2%和纯化水总加至100%。

作为本发明进一步的方案：所述医用二甲基硅油是主要原料；辅助原料是：卡波姆、聚维酮、黏附剂是聚乙烯醇。

作为本发明进一步的方案：所述医用二甲基硅油的包装由一种新型带滚压式的医用软管组成，包装软管出口处特别设计成平面斜口外观形状的塑料软管，代替普通的药膏软管出口尖嘴形状，这种平面斜口的材料用塑料或不锈钢。

一种新型滚压式医用硅酮凝胶的制备方法，包括如下步骤：

(1)将凝胶原料二甲基硅油加热均匀搅拌20分钟后备用；

(2)将上述原料混合后均匀搅拌20分钟后备用；

(3)将卡波姆、聚维酮交联剂、聚乙烯醇黏附剂、充分、均匀、搅拌备用；

(4)将上述（2）处理后的混合物，加入步骤（3）处理后的混合物，搅拌5-10分钟，即得医用硅酮凝胶；