[发明专利]一种储存稳定的吲达帕胺缓释片及其制备工艺

权利要求书

1.一种吲达帕胺缓释片，其特征在于，由下列质量百分比的填充剂、缓释材料、润滑剂组成：填充剂：30～80％、缓释材料：10～60％、润滑剂：0～10％，制备方法为粉末直接压片。

2.根据权利要求1所述的吲达帕胺缓释片，其特征在于：所述填充剂可选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、蔗糖、淀粉中的一种或多种，所述缓释材料可选自羟丙甲纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种，所述润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢化蓖麻油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的吲达帕胺缓释片，其特征在于：所述填充剂为乳糖，所述缓释材料为羟丙甲纤维素4000cps，所述润滑剂为微粉硅胶和硬脂酸镁。

4.根据权利要求2所述的吲达帕胺缓释片，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素，所述缓释材料为羟丙甲纤维素4000cps，所述润滑剂为氢化蓖麻油。

5.根据权利要求2所述的吲达帕胺缓释片，其特征在于：所述填充剂为乳糖，所述缓释材料为羟丙纤维素HXF，所述润滑剂为滑石粉和氢化蓖麻油。

6.根据权利要求1或2所述的吲达帕胺缓释片，其特征在于，不含任何粘合剂。

7.根据权利要求1所述的吲达帕胺缓释片，其特征在于，制备方法包括如下步骤：

(1)初混：处方量的活性物质、填充剂混合；

(2)过筛：将上述混合物料过筛；

(3)混合：过筛后物料与缓释材料混合均匀；

(4)终混：上述混合物料与润滑剂进行混合；

(5)压片：上述物料，Φ8号冲模进行压片。