[发明专利]一种天然冰片近红外光谱检测方法

说明书

本发明公开了一种天然冰片近红外光谱检测方法，所述方法步骤如下：(1)天然冰片样本粉碎并过筛，备用，(2)用近红外光谱仪器对步骤(1)的天然冰片进行近红外数据采集，(3)将采集的数据输入近红外光谱定量模型(4)输出天然冰片样本的定性和定量数据。

技术领域

本发明属于近红外检测领域，具体涉及一种天然冰片(右旋龙脑)药 材近红外光谱检测方法。

背景技术

天然冰片(右旋龙脑)为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl 的新鲜的枝叶提取加工而成的晶体，主要产地为江西和湖南。具有开 窍醒神，清热止痛；用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中 恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓，广泛用于各类中药制剂 中。

天然冰片(右旋龙脑)主要含有右旋龙脑(96.0％以上)，含有少量的 樟脑及异龙脑，化学结构如下

天然冰片具有开窍醒神，清热止痛，能促进药物透过血脑屏障，提高 药物的血药浓度和生物利用度。促进血脑屏障的开放作用和促进其他 药物的透皮吸收均体现了“使药”上的作用。

现代药理学表明，这三种成分均可抗菌、抗炎，但异龙脑的毒性均高 于龙脑，而樟脑具有较强的毒性，主要表现为神经系统毒性。鉴于上 述情况，2015版《中国药典》规定：天然冰片(右旋龙脑)中含龙 脑不得少于96.0％，含樟脑不得过3.0％，异龙脑薄层不得检出。

如何能够快速区分符合制剂要求的药材，并准确采购，是现今需要讨 论及研究的方向。

近红外(NIR)光谱技术是一种快速、无损和绿色的分析技术，具有 方便、快捷、简单、准确、无损的优势特点。近年来，近红外光谱技 术已经越来越多的被应用于中药研究，包括药材产地鉴别、有效组分 含量快速测定和制药过程的在线检测和监控。将近红外光谱技术用于 天然冰片(右旋龙脑)药材检测仍未见相关报道，而《一种近红外光 谱法快速检测冰片质量的模型建立方法》(专利号201410357065.1) 仅对冰片的水分、鉴别、龙脑含量进行近红外建模，本发明针对天然 冰片(右旋龙脑)的龙脑、异龙脑、樟脑三种成分进行近红外建模。 本发明的检测方法正是在经过深入研究和探索后才得到的，本发明的 检测方法可以快速掌握市场天然冰片(右旋龙脑)药材质量情况，从 而保证其相关制剂质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用近红外光谱检测天然冰片(右旋龙脑) 药材中龙脑、异龙脑、樟脑三种成分含量的方法。

本发明的检测方法，可以从源头药材进行质量控制，探讨符合制剂要 求的检测标准，从而保证最终产品质量的安全性、稳定性和有效性， 达到快速、高效质量控制的目的。

为此，本发明提供一种天然冰片近红外光谱检测方法，所述方法步骤 如下：(1)天然冰片样本粉碎并过筛，备用，(2)用近红外光谱仪器 对步骤(1)的天然冰片进行近红外数据采集，(3)将采集的数据输 入近红外光谱定量模型，(4)计算得到天然冰片样本的定性和定量数 据；

其中的近红外光谱条件为：采集方式为漫反射，扫描次数为32，分 辨率为8cm-1，以仪器内置背景为参比，扫描光谱范围为 4000-10000cm-1。

本发明进一步提供一种天然冰片近红外光谱定量模型的制备方法，其 特征在于，步骤如下：

(1)多批天然冰片药材经粉碎，过筛，备用；

(2)气相色谱法测定多批天然冰片药材的樟脑、异龙脑、龙脑含量；

(3)采集多批天然冰片药材粉末的近红外光谱图；