[发明专利]一种药物组合物在制备动脉粥样硬化治疗药物中的用途

说明书

本发明属于医药领域，特别涉及一种药物组合物在制备动脉粥样硬化治疗药物中的用途。所述药物组合物由医药学上可接受的药用辅料、阿魏酸钠和米替福新制成；所述药物组合物中阿魏酸钠和米替福新的重量份比为：阿魏酸钠21～32重量份、米替福新20～28重量份；所述药物组合物为口服固体制剂；所述药物组合物的人体每日给药剂量以米替福新计算为1.58～2.40mg/kg体重。阿魏酸钠与米替福新的组合物对动脉粥样硬化具有良好的治疗效果。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种药物组合物在制备动脉粥样硬化治疗药物中的用途。

背景技术

动脉粥样硬化(Atherosclerosis, AS)是动脉及其分支的动脉壁内膜及内膜下脂质沉着，同时伴随中层平滑肌细胞移行至内膜下增生，使内膜增厚, 形成黄色或灰黄色状如粥样斑块的一种常见血管疾病。该病常累及心、脑、肾，且与糖尿病、高血压等疾病相关。

目前认为，动脉壁内皮损伤及脂质的沉积是动脉粥样硬化的启动因素。此外，近年来的研究也发现，炎症因素参与了动脉粥样硬化的发生和发展，且炎症假说能够对动脉粥样硬化的病理机制做出更为全面、合理的解释。血液内的某些脂类物质如溶血磷脂、氧固醇等作为信号分子，与细胞受体结合后可激活基因表达，诱发多种促进炎性细胞因子出现高表达。这一过程被认为参与了动脉粥样硬化的发展。炎症进程标志物如C 反应蛋白、粘附分子、炎性介质（如TNF-α、IFN-γ等）已被证明是动脉粥样硬化的敏感检测指标（褚现明, 李冰, 安毅, 董果雄. 炎症与动脉粥样硬化关系研究进展. 《中国分子心脏病学杂志》 ,2010 , 11 (3) :184-188）。

目前对动脉粥样硬化的治疗通常是低脂饮食配合药物治疗，常用的药物包括降血脂药物：如他汀类、贝特类、烟酸、消胆胺、安妥明；不饱和脂肪酸如益寿宁、血脂平及心脉乐等；藻酸双酯钠；抗血小板及抗凝血药物：如阿斯匹林、氯吡格雷、水蛭素等。但上述药物均存在较为明显的不良反应如肝肾损伤或出血风险升高等。

发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种药物组合物在制备动脉粥样硬化治疗药物中的用途。为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种药物组合物在制备动脉粥样硬化治疗药物中的用途，所述药物组合物由医药学上可接受的药用辅料、阿魏酸钠和米替福新制成；所述药物组合物中阿魏酸钠和米替福新的重量份比为：阿魏酸钠21～32重量份、米替福新20～28重量份；所述药物组合物为口服固体制剂。

优选的，所述药物组合物中阿魏酸钠和米替福新的重量份比为：阿魏酸钠22重量份、米替福新27重量份。

优选的，所述药物组合物中阿魏酸钠和米替福新的重量份比为：阿魏酸钠26重量份、米替福新25重量份。

优选的，所述药物组合物中阿魏酸钠和米替福新的重量份比为：阿魏酸钠31重量份、米替福新22重量份。

优选的，所述药物组合物的人体每日给药剂量以米替福新计算为1.58～2.39mg/kg体重，优选为1.587～2.381 mg/kg体重。

优选的，上述口服固体制剂为颗粒剂。

优选的，上述颗粒剂的药用辅料由β-环糊精、γ-环糊精、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30和水组成。

优选的，上述颗粒剂中β-环糊精用量为阿魏酸钠重量的0.6倍，γ-环糊精用量为阿魏酸钠重量的0.4倍，微晶纤维素用量为阿魏酸钠重量的1倍，低取代羟丙纤维素用量为阿魏酸钠重量的0.17倍，聚维酮K30用量为阿魏酸钠重量的0.17倍。

优选的，上述颗粒剂通过如下方法制备：

第一步：取处方量阿魏酸钠、米替福新、β-环糊精、γ-环糊精、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30分别过80目筛备用，取聚维酮K30加水制成质量百分浓度为4%的水溶液备用；