[发明专利]一种解痉止痛润滑凝胶

说明书

本发明涉及一种解痉止痛润滑凝胶，包括：羟丙基甲基纤维素：0.5～0.8％；盐酸丁卡因：0.8～1.2％；聚乙二醇：1.0～2.0％；醋酸氯己定：0.01～5％；曲安西龙:0.01～5％；消旋山莨菪碱：0.01～5％；纯化水：余量。同时具备以下多重功效：对人体腔道的插管导入、内窥镜手术、干性器具进入人体时起到润滑作用，对皮肤粘膜局部麻醉及腔道泡沫的消泡，解痉止痛，减轻插管等操作引起的粘膜炎性水肿。不仅可以节省检查及手术时间，还能减轻病人身心及身体痛苦，同时还提高了检查及手术的成功率，降低手术或操作器械对粘膜的损伤，在临床上具有重要意义。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种解痉止痛润滑凝胶。

背景技术

医疗器械进入人体自然腔道进行诊疗时，因患者紧张及个体差异，一般都会出现腔道干涩，肌肉痉挛等原因致使医疗器械阻滞、滑动效果欠佳的情况，给患者带来剧烈的疼痛感和紧张感。因此，往往会在医疗器械表面涂抹适量的润滑剂，以减少医疗器械对人体组织及粘膜的伤害。

但是，目前的润滑剂的主要成分是甘油、矿物油、石蜡油、凡士林、雌激素等。这些润滑剂致敏率要高达10％，安全性、有效性、微生物指标、抗抑菌率或杀灭率等至今无评价。经常使用会产生不良状况，易滋生霉菌诱发炎症，影响医疗器械的灭菌效果，润滑效果不佳导致无法止痛。以至于各大医疗机构的内窥镜科室明显位置均贴有“须知”，提醒患者检查后若出现腔道红肿等症状，需服用止疼药、抗生素等。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种解决或部分解决上述问题的解痉止痛润滑凝胶。

为达到上述技术方案的效果，本发明的技术方案为：一种解痉止痛润滑凝胶，包括：解痉止痛润滑凝胶的化学成分及其重量百分比为:羟丙基甲基纤维素：0.5～0.8％；盐酸丁卡因：0.8～1.2％；聚乙二醇：1.0～2.0％；醋酸氯己定：0.01～5％；曲安西龙:0.01～5％；消旋山莨菪碱：0.01～5％；纯化水：余量。

解痉止痛润滑凝胶的处理步骤为：按照解痉止痛润滑凝胶的化学成分及其重量百分比配置原料；将原料混合后用搅拌机在500rpm～3000rpm的转速下搅拌0.5～2h，再灭菌得到解痉止痛润滑凝胶；解痉止痛润滑凝胶的处理步骤均在室温15～26℃，相对湿度45％～65％，洁净级别10万级的条件下进行；原料中的纯化水可用去离子水替换。

解痉止痛润滑凝胶的粘度在10～200mPa.s之间，PH值在4-7之间。

解痉止痛润滑凝胶适用于临床以及内窥镜操作中。

本发明的有益成果为：本发明提供了一种解痉止痛润滑凝胶，同时具备以下多重功效：对人体腔道的插管导入、内窥镜、干性器具进入人体时起到润滑作用，对皮肤粘膜局部麻醉及腔道泡沫的消泡，解痉止痛。不仅可以节省检查及手术时间，还能减轻病人身心及身体痛苦，同时还提高了检查及手术的成功率，在临床上具有重要意义。

具体实施方式

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行详细的说明。应当说明的是，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明，能实现同样功能的产品属于等同替换和改进，均包含在本发明的保护范围之内。具体方法如下：

实施例1：本实施例具体说明了解痉止痛润滑凝胶的成分、制作步骤和特性，如下：

解痉止痛润滑凝胶的化学成分及其重量百分比为:羟丙基甲基纤维素：0.5～0.8％；盐酸丁卡因：0.8～1.2％；聚乙二醇：1.0～2.0％；醋酸氯己定：0.01～5％；曲安西龙:0.01～5％；消旋山莨菪碱：0.01～5％；纯化水：余量。

加入醋酸氯己定会增强抑菌、抗菌作用；聚乙二醇具有粘附作用，增强羟丙基甲基纤维素、盐酸丁卡因等的粘附作用；曲安西龙具有抗炎作用；消旋山莨菪碱具有解痉作用。