[发明专利]一种采用非水滴定法测定泊沙康唑含量的方法

说明书

本发明公开了一种采用非水滴定法测定泊沙康唑含量的方法，以丁酮和冰醋酸组成的混合溶剂，定量溶解泊沙康唑，用高氯酸标准溶液为滴定剂，采用电位滴定法进行滴定；所述的电位滴定法是指用电位指示剂确定终点并计算泊沙康唑含量。本发明鉴于泊沙康唑可以与高氯酸发生反应，从而采用非水滴定法测定泊沙康唑含量。与现有技术相比，本发明具有仪器设备简单、操作简便、成本低、易于掌握、精密度高、含量准确、重复性好等优点，将广泛地应用于化学分析领域中。

技术领域

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种采用非水滴定法测定泊沙康唑含量的方法。

背景技术

泊沙康唑(posaconazole)化学名为4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。泊沙康唑的结构式如下：

。

泊沙康唑适用于多种对两性霉素不能耐受或难治性成人侵袭性真菌感染的治疗，可对高危患者进行预防用药，如用于13岁以上、免疫功能低下的患者，特别是患有移植物抗宿主病的造血干细胞移植者、白血病患者和由于化疗而长期白细胞减少的患者。因此，泊沙康唑在临床上被广泛的应用。

目前，对泊沙康唑含量的检测方法少有报道，仅有高效液相色谱法测定其含量；与色谱法相比较，容量法的准确度更高。因此，研制开发一种采用非水滴定法测定泊沙康唑含量的方法一直是亟待解决的新课题。

发明内容

基于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种采用非水滴定法测定泊沙康唑含量的方法，该方法所使用的仪器设备简单、原料易得、成本低、操作简便、省时节料。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种采用非水滴定法测定泊沙康唑含量的方法，以丁酮和冰醋酸组成的混合溶剂，定量溶解泊沙康唑，用高氯酸标准溶液为滴定剂，采用电位滴定法进行滴定；

泊沙康唑含量＝[(V-V₀)×C×0.03504/(0.1×M)]×100%；

其中：V—泊沙康唑消耗高氯酸标准溶液的体积，单位为mL；V₀—空白消耗高氯酸标准溶液的体积，单位为mL；C—高氯酸标准溶液浓度，单位为mol/L；M—泊沙康唑重量，单位为g。

优选地，组成混合溶剂的丁酮和冰醋酸的体积比为4~6:1。

进一步，组成混合溶剂的丁酮和冰醋酸的体积比为5:1。

优选地，定量溶解泊沙康唑时，泊沙康唑的质量与混合溶剂的体积之比为1:100~115 g/mL。

进一步，定量溶解泊沙康唑时，泊沙康唑的质量与混合溶剂的体积之比为1:107g/mL。

优选地，所述高氯酸标准溶液的溶剂是无水冰醋酸。

优选地，所述高氯酸标准溶液的浓度为0.08~0.12 mol/L。

进一步，所述高氯酸标准溶液的浓度为0.1 mol/L。

优选地，所述的电位滴定法是指用通过测量电位变化确定终点并计算泊沙康唑含量。

本发明鉴于泊沙康唑可以与高氯酸发生反应，从而采用非水滴定法测定泊沙康唑含量。与现有技术相比，本发明具有仪器设备简单、操作简便、成本低、易于掌握、精密度高、含量准确、重复性好等优点，将广泛地应用于化学分析领域中。

附图说明

图1是实施例1泊沙康唑的电极电位对体积的曲线图；