[发明专利]治疗乳腺癌的方法

权利要求书

1.恩替诺特-依西美坦组合，其用于以下方法中：

(a)治疗患者乳腺癌，其中所述方法包括如果在恩替诺特-依西美坦组合疗法约15天后测定的蛋白质赖氨酸乙酰化水平大于恩替诺特-依西美坦组合疗法前的蛋白质赖氨酸乙酰化水平，则继续用恩替诺特-依西美坦组合疗法治疗；

(b)治疗患者乳腺癌，其中所述方法包括(i)给予恩替诺特-依西美坦组合疗法，和(ii)在所述疗法的疗程中测定与治疗前蛋白质赖氨酸乙酰化的水平比较蛋白质赖氨酸乙酰化水平的变化，其中该蛋白质赖氨酸乙酰化水平在开始治疗约15天后得到的组织样品中测定；

(c)治疗患者乳腺癌，其中所述方法包括(i)在给予恩替诺特-依西美坦组合疗法前测定蛋白质赖氨酸乙酰化的水平，(ii)给予恩替诺特-依西美坦组合疗法，和(iii)在所述疗法的疗程中测定蛋白质赖氨酸乙酰化水平，其中该蛋白质赖氨酸乙酰化水平在开始治疗约15天后得到的组织样品中测定；或

(d)治疗乳腺癌，该乳腺癌对之前的芳香化酶抑制剂疗法显示耐药性，所述方法包括给予患者包含恩替诺特与依西美坦的组合，其中所述患者在之前的芳香化酶抑制剂治疗过程中未显示完全应答、部分应答或大于6个月的病情稳定，并且所述方法进一步包括在给予所述组合约15天后得到的组织样品中测定蛋白质赖氨酸乙酰化水平。

2.用于权利要求1(b)的恩替诺特-依西美坦组合，其中所述方法还包括如果蛋白质赖氨酸乙酰化水平的变化是蛋白质赖氨酸乙酰化水平增加，则选择该患者以进一步进行恩替诺特-依西美坦组合疗法的步骤。

3.用于权利要求1(c)的恩替诺特-依西美坦组合，其中所述方法还包括以下步骤(iv)将开始治疗后约15天得到的组织样品中蛋白质赖氨酸乙酰化水平与开始治疗前测定的蛋白质赖氨酸乙酰化水平比较，和(v)如果开始治疗后蛋白质赖氨酸乙酰化水平增加，则选择该患者以进一步进行恩替诺特-依西美坦组合疗法。

4.用于权利要求1(a)至1(c)任一项的恩替诺特-依西美坦组合，其中所述方法还包括将开始治疗约15天后得到的组织样品中蛋白质赖氨酸乙酰化水平与开始治疗前测定的蛋白质赖氨酸乙酰化水平的变化百分比比较，和如果开始治疗后蛋白质赖氨酸乙酰化水平降低百分比不为约5％至约50％，则选择该患者以进一步进行恩替诺特-依西美坦组合疗法。

5.用于权利要求1(a)至1(c)任一项的恩替诺特-依西美坦组合，其中：

(a)所述蛋白质赖氨酸乙酰化水平从选自B细胞、T细胞或单核细胞的组织样品获得；

(b)每日给予所述依西美坦；

(c)一个28天周期每7天给予恩替诺特；

(d)所述恩替诺特-依西美坦组合疗法包括一个28天周期每7天口服给予恩替诺特，和每天口服给予依西美坦；

(e)其中在疗程中进行多于一次测定蛋白质赖氨酸乙酰化水平的步骤；

(f)其中在疗程中进行一次测定蛋白质赖氨酸乙酰化水平的步骤。

6.用于所述用途的权利要求2或权利要求3的恩替诺特-依西美坦组合，其中：

(A)在开始治疗后多于一次确定所获得的组织样品中的蛋白质赖氨酸乙酰化水平；

(B)所述增加为约10％至约500％；

(C)所述增加为约10％至约400％；

(D)所述增加为约10％至约300％；

(E)所述增加为约10％至约200％；

(F)所述增加为约10％至约100％；

(G)所述增加为约10％、约20％、约30％、约40％、约50％或约60％；或者；

(H)其中所述组织样品选自B细胞、T细胞或单核细胞。