[发明专利]一种金菊五花茶颗粒的新工艺及应用

说明书

本发明公开了一种金菊五花茶颗粒的新工艺，由金银花15g，木棉花135g，葛花30g，野菊花15g，槐花60g，甘草5g作为原料药制成，采用超临界萃取制备而成，使得有效成分含量有很大提高，本发明还提供了金菊五花茶颗粒在制备抑制人淋巴瘤细胞U‑937细胞增殖药物中的应用。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种金菊五花茶颗粒的新工艺及应用。

背景技术

金菊五花茶颗粒记载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册第92页，由金银花15g，木棉花135g，葛花30g，野菊花15g，槐花60g，甘草5g作为原料药制成。以上六味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.14（热测），放冷至室温，加乙醇使含醇量达70%，搅拌，静置24h，取上清液，浓缩成相对密度为1.28〜1.30（60〜65°C）的清膏。取清膏1份、蔗糖4.4份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，即得。能清热利湿，凉血解毒，清肝明目。用于大肠湿热所致的泄泻、痔血以及肝热目赤，风热咽痛，口舌溃烂。

现有技术中，尚未有金菊五花茶颗粒在提取制备方面采用超临界技术的报道，而采用蒸水煎煮、醇沉的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，提取率低，不能将某些高沸点，低挥发度的成分全部提取出来，而且长时间处于高温状态下，药物的挥发性成分容易逸散，某些易热解的物质或化学不稳定性成分也易被破坏，药材的有效成分损失巨大，严重影响了药物的疗效。因此，需要开发一种有效成分高、质量稳定可靠，适用于现代化生产金菊五花茶颗粒。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种有效成分高、质量稳定可靠，适用于现代化生产金菊五花茶颗粒的新工艺。本发明的另一个目的在于提供一种金菊五花茶颗粒在制备抑制人淋巴瘤细胞U-937细胞增殖药物中的应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种金菊五花茶颗粒的新工艺，由其特征在于，由以下重量百分比的原料组成金银花15g，木棉花135g，葛花30g，野菊花15g，槐花60g，甘草5g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：取金银花、木棉花、葛花、野菊花、槐花加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为3－5%，萃取压力10－30MPa，萃取时间45-75min，温度40－50℃，CO₂流量1－3m1/g生药·min，得超临界萃取物，将上述超临界萃取物、加入蔗糖适量，混和，70%乙醇制颗粒，制成颗粒160g，即得。

上述一种金菊五花茶颗粒的新工艺，其特征在于所述CO₂超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%。

上述一种金菊五花茶颗粒的新工艺，其特征在于所述微波萃取功率500W，每次萃取10分钟。

上述一种金菊五花茶颗粒的新工艺，其特征在于所述CO₂超临界萃取的萃取萃取压力20MPa，萃取时间60min，萃取温度45℃，CO₂流量2m1/g生药·min。

上述一种金菊五花茶颗粒在制备抑制人淋巴瘤细胞U-937细胞增殖药物中的应用。

现有技术中，金菊五花茶颗粒一次10g，一日2次，采用本发明制备成的金菊五花茶颗粒一次6g，一日服用1次，在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。

试验一、不同方法制备的金菊五花茶颗粒中绿原酸含量的比较

1、仪器及试药本发明金菊五花茶颗粒：按实施例3方法制备，使用260g原料药，经提取制成160g。原金菊五花茶颗粒，按《中华药典》2010版标准方法制备，使用260g原料药，经提取制成160g。UltiMate3000高效液相色谱仪；BP211D电子分析天平；绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所)。