[发明专利]聚乳酸防粘连膜的制备方法

说明书

本发明涉及医疗用品技术领域，尤其是一种聚乳酸防粘连膜的制备方法；(1)上表面膜层的制备，(2)止血膜层的制备，(3)下表面膜层的制备：将聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物，然后通过静电纺丝成上表面膜层，聚乳酸‑羟基乙酸共聚物和羟基乙酸的质量比为1:1.2‑1.8；(4)经裁切、灭菌得产品；本发明中防粘连膜采用上表面膜层、止血膜层和下表面膜层的结构设计，克服了现有产品只能防粘连或止血的单一功能，具有显著的防粘连和止血双重功效，本发明的各层膜均采用静电纺丝纺成，与机体组织有较好的粘附性，克服了单一聚乳酸防粘连膜粘附性差、易移位不易固定的缺点。

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，尤其是一种聚乳酸防粘连膜的制备方法。

背景技术

在外科手术中，术后防粘连和创面止血是二个都必须面对的问题，是有手术史以来一直困扰国内外医学界的难题之一。目前市场上的产品或文献报道关于分别解决防粘连和止血，如有单独的防粘连膜、防粘连液体、防粘连凝胶、止血海绵、止血纱布等产品，但这些产品均不能达到既止血又防粘连功效。因此，临床上期待着一种安全、方便、既止血又有防粘连双重功能的产品。

聚乳酸作为一种重要的可生物降解高分子材料，已获得美国FDA的认可。聚乳酸防粘连产品是当今手术中使用较多的一种防粘连产品，目前市场所售聚乳酸防粘连膜，主要成分为聚乳酸及其共聚物，用于手术部位可以满足临床对预防组织粘连的要求，但不能起到止血作用，且与创面粘附性较差，容易造成移位、不易固定等缺点。

发明内容

本发明的目的是：提供一种粘连性较好、止血效果佳的聚乳酸防粘连膜的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种聚乳酸防粘连膜的制备方法，包括以下步骤：

(1)上表面膜层的制备：将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物，然后通过静电纺丝成上表面膜层，聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸的质量比为1:1.2-1.8:2-3，

(2)止血膜层的制备：乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸和乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸溶解于二氯甲烷/甲醇混合溶剂中，然后通过静电纺丝成止血膜层；

(3)下表面膜层的制备：将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物，然后通过静电纺丝成上表面膜层，聚乳酸-羟基乙酸共聚物和羟基乙酸的质量比为1:1.2-1.8；

(4)经裁切、灭菌得产品。

优选的，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的分子量为100000-200000。

优选的，所述上表面膜层的厚度为0.05-0.4mm，止血膜层的厚度为0.02-0.05mm，下表面膜层的厚度为0.05-0.1mm。

优选的，所述灭菌处理为辐照灭菌，灭菌剂量为10KGy。

优选的，所述步骤(1)中聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸的质量比为1:1.5:2.5。

优选的，所述步骤(2)中聚乳酸-羟基乙酸共聚物和羟基乙酸的质量比为1:1.5。

采用本发明的技术方案的有益效果是：

本发明中防粘连膜采用上表面膜层、止血膜层和下表面膜层的结构设计，克服了现有产品只能防粘连或止血的单一功能，具有显著的防粘连和止血双重功效，本发明的各层膜均采用静电纺丝纺成，与机体组织有较好的粘附性，克服了单一聚乳酸防粘连膜粘附性差、易移位不易固定的缺点。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。

实施例1