[发明专利]一种胶乳增强免疫比浊法定量检测沙丁胺醇的试剂

说明书

本发明之目的是提供一种胶乳增强免疫比浊法定量检测沙丁胺醇的试剂，包括试剂R1、试剂R2和标准品；试剂R1由甘氨酸、沙丁胺醇‑牛血清白蛋白复合物，调PH至8.6，加蒸馏水定容至 1000ml制成，所述试剂R2由甘氨酸、聚乙二醇6000、抗沙丁胺醇单抗交联胶乳、牛血请白蛋白、Proclin300，调PH至8.6，加蒸馏水定容至 1000ml制成，本发明组方科学合理，易生产制备，使用方便、安全、准确，可有效用于快速检测食品中的沙丁胺醇，确保食品安全，经济和社会效益显著。

技术领域

本发明涉及食品安全检测，特别是一种胶乳增强免疫比浊法定量检测沙丁胺醇的试剂。

背景技术

沙丁胺醇(salbutamol；SAL)，别名：羟甲叔丁肾上腺素，柳丁氨醇等。其剂型有片剂、胶囊剂、气雾剂及注射剂等，沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂，能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放，防止支气管痉挛。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等症。

硫酸沙丁胺醇为白色或类白色的粉末，无臭，味微苦。该品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。其为选择性激动支气管平滑肌上的β2-受体，使支气管平滑肌松弛，从而解除支气管平滑肌痉挛。不良反应主要是对心脏及中枢神经系统的兴奋作用，如头痛、头晕、失眠，偶见肌肉和手指震颤、心悸、血压波动等。长期使用能产生耐药性，可能加重哮喘。剂型有硫酸沙丁胺醇片、硫酸沙丁胺醇注射液、硫酸沙丁胺醇胶囊、硫酸沙丁胺醇缓释片、硫酸沙丁胺醇缓释胶囊。其中硫酸沙丁胺醇片为白色片；硫酸沙丁胺醇注射液为无色澄明液体；硫酸沙丁胺醇缓释胶囊为硬胶囊，内容物为白色或类白色球形小丸；硫酸沙丁胺醇缓释片白色或类白色片。

瘦肉精是一类药物统称，而不是某一种特定的药物，任何能够促进瘦肉生长、抑制肥肉生长的物质都可以叫做“瘦肉精”。当它们以超过治疗剂量5-10倍的用量用于家畜饲养时，即有显著的营养“再分配效应”——促进动物体蛋白质沉积、促进脂肪分解、抑制脂肪沉积，能显著提高胴体的瘦肉率、增重和提高饲料转化率，因此曾被用作牛、羊、禽、猪等畜禽的促生长剂、饲料添加剂。“沙丁胺醇”是“瘦肉精”的一种，全世界都在禁用。在动物实验中发现，沙丁胺醇会造成骨骼发育迟缓，唇颚裂等症状，代谢时间比莱克多巴胺长。

毒物专家表示，“沙丁胺醇”比莱克多巴胺毒上2千倍。在动物实验中发现，“沙丁胺醇”会造成骨骼发育迟缓，唇颚裂等症状，代谢时间需要3天，也比莱克多巴胺还要久。

2002年，农业部、原卫生部、原国家药品监督管理局联合发布《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》(农业部公告第176号)禁止使用克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇等“瘦肉精”类物质在动物养殖中的使用。2011年12月5日，工信部、农业部、商务部、原卫生部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局六部委发布联合公告(2011年第41号)，要求即日起在我国境内禁止生产和销售克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇。

目前我国检测饲料、猪肌肉及其脏器、猪尿中沙丁胺醇的常规方法是酶联免疫(ELISA)法、高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MSIMS)、气相色谱－质谱(GC-MS)法和胶体金免疫层析法。

酶联免疫(ELISA)法定量检测沙丁胺醇其主要工作原理如下：利用免疫学竞争法的原理，固相载体微孔板上包被有沙丁胺醇蛋白偶联物，加入待测沙丁胺醇标准品或样品溶液及特异性的抗沙丁胺醇的抗体，包被在微孔板上的沙丁胺醇蛋白偶联物和标准品或样品中的沙丁胺醇竞争性地与抗体结合；再加入酶标二抗，形成抗原抗体复合物；洗涤后加入显色剂，结合的酶将无色的显色剂转化为蓝色的产物；加入反应终止液后使颜色由蓝色变为黄色；在450nm波长进行检测，样品中的沙丁胺醇浓度与吸收光强度成反比。该方法操作步骤多，反应时间长，检测费用昂贵，不适于分析大批量的样品。