[发明专利]一种苦参碱壳聚糖膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于高分子膜技术领域，具体涉及一种苦参碱壳聚糖膜及其制备方法。

背景技术

近年来，人们对壳聚糖作为食品保鲜材料进行了一系列的研究。以壳聚糖制成的食品保鲜膜或涂层具有可降解和可食等优点，不但可以防止食品与外界接触，阻止食品中水含量的变化，而且可以抑制某些微生物的滋生，有效延长食品的保质期。

壳聚糖(CS)无毒、可生物降解、生物相容性好，具有良好的成膜性、抗血凝性、促进伤口愈合和防腐抗菌等功能，作为生物医用材料倍受关注(杨雪霞,步国建.一种用于治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法.中国发明专利,ZL201510053409；曾虹,窦厚松,郜宁.壳聚糖口腔药膜的制备.华西口腔医学杂志,2004,22(3):260-260)。研究者利用壳聚糖及其衍生物的优良成膜性能，已把其制成各种各样的膜材料，如控释膜、人工皮肤、果蔬食品保鲜膜、口腔溃疡膜、牙周GTR膜、不同给药途径药膜等。例如，王军等用CS、甘油、明胶为主要原料，用流涎法制备氧氟沙星药膜，并对其含量、稳定性等质量进行了考察(王军,何文,李荣凌.氧氟沙星壳聚糖口腔溃疡膜的研制.中国医院药学杂志,2003,06)。许勇等研究了CS膜的制备方法和性能，探讨了CS浓度、甘油和戊二醛用量对CS膜性能的影响，并考察了CS膜的体外降解过程(许勇，洪华，钱颖等，医用壳聚糖膜的制备和性能研究，功能高分子学报，2004)。然而，CS缓释膜的药效时间短限制其在医药领域的应用。

CS膜不仅能在制膜工艺上不同而制成不同性能和用途的膜，而且CS分子量、脱乙酰度、交联度、化学修饰等都对膜的性都能产生巨大的影响。姚子昂等以不同分子量的CS制备膜，发现高分子量的CS膜表面较为光滑、透光性好，透气性、渗透性和生物降解性较差；低分子量的CS膜表面较为粗糙，透气性、渗透性和生物降解性好，透光性较差(姚子昂,韩宝芹,刘万顺,等.不同分子量壳聚糖膜性质的研究.中国生物医学工程学报,2002,03:256-262)。

苦参碱(Matrine，Mat)广泛存在于豆科植物苦参、苦豆子及广豆根中，为四环喹诺里西啶类生物碱(何雄,韦星船,田裕昌,等.苦参碱及其衍生物合成及生物活性研究进展.中国现代应用药学,2011,28(9):816–823；Pan Q M,Li Y H,Hua J,et al.Antiviral matrine-type alkaloids from the rhizomes of sophora tonkinensis.J Nat Prod,2015,78(7):3441-3451.)。苦参碱具有广泛的药理作用，如抗炎、抗肝纤维化、镇痛和抗心律失常，广泛应用于临床。张艳华等制备了苦参碱壳聚糖微球，结果表明苦参碱壳聚糖微球对苦参碱具有特异靶向性和缓释作用，但由于半衰期较短和不稳定影响其药效(张艳华,魏玉辉,刘志红,等.苦参碱壳聚糖微球的制备及体外释药.中国医院药学杂志,2006,26(3):307-310.)。

目前未见任何关于苦参碱壳聚糖膜的相关报道。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种苦参碱壳聚糖膜及其制备方法，以壳聚糖和甘油为基质材料，负载植物源的苦参碱，制备苦参碱壳聚糖膜，以期延长药物的释放时间。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：

一方面，本发明提供一种苦参碱壳聚糖膜，以壳聚糖为基质材料，以苦参碱为药物，以甘油为增塑剂，通过溶液浇铸法制备而成，其中壳聚糖与甘油的质量比为1:1～1.8；所述壳聚糖的粘均分子量为5.6×10⁴～65×10⁴；苦参碱的质量百分含量为6％～14％。

进一步地，所述壳聚糖与甘油的质量比为1:1.4；所述壳聚糖的粘均分子量为31×10⁴～65×10⁴；苦参碱的质量百分含量为10％～12％。更进一步优选地，所述所述壳聚糖的粘均分子量为31×10⁴、48×10⁴或65×10⁴；苦参碱的质量百分含量为10％或12％。

另一方面，本发明提供一种苦参碱壳聚糖膜的制备方法，包括如下步骤

1)壳聚糖的降解：将壳聚糖溶于醋酸溶液中，室温下，边搅拌边通入臭氧进行降解，得到不同降解时间的降解溶液；

2)配制壳聚糖溶液：将步骤1)所得降解溶液溶于醋酸钠/醋酸混合溶剂配成壳聚糖溶液；