[发明专利]封堵器

说明书

本发明涉及一种封堵器，包括封堵本体、设于所述封堵本体近端的栓头及设置于所述封堵本体内的锁定件，所述锁定件的远端与所述封堵本体的远端固定连接，并向所述栓头延伸，所述锁定件的近端设置有阻挡件，所述栓头开设有用于与所述锁定件及所述阻挡件配合的通孔，所述通孔的径向尺寸大于所述锁定件的径向尺寸，所述阻挡件及所述栓头的邵氏硬度均为40‑90HA，所述阻挡件及所述通孔的孔壁的摩擦系数均为0.1～0.3，且所述通孔的径向尺寸与所述阻挡件的径向尺寸比为0.990～0.999。上述封堵器的锁定过程与回收过程均简单方便。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器。

背景技术

经皮介入技术是近年来发展非常迅速的疾病治疗手段，并且该技术适用领域也越来越广泛。其中采用导管介入治疗方法可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏、动静脉血管。其中器械可以为心脏缺损封堵器、血管塞、血管滤器等。

经导管介入封堵器是经导管介入治疗方法中常用的器械，可用于微创治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和卵圆孔未闭等先天性心脏病。现有技术中的封堵器一般包括具有两个封堵单元的封堵本体，用来盖住缺损部位两侧壁的组织。然而，当前多采用记忆金属或高分子材料制备封堵单元，记忆金属可能会在使用中疲劳失效；而高分子材料又有低弹性或无弹性的特点，这将导致两个封堵单元之间的收缩力不足，并不能贴紧缺损部位的两侧而影响封堵效果，因此封堵器需要有效的约束结构来保持两个封堵单元之间的距离(即封堵器的腰高)稳定，以确保封堵可靠性。

为了解决上述问题，现有的高分子封堵器采用锁定机构来固定两个封堵单元之间的距离，但是现有的锁定机构，一旦锁定后，回收过程较麻烦，不利于封堵器的回收再锁定，增加了手术的操作难度。

发明内容

基于此，针对上述问题，有必要提供一种具有锁定功能的封堵器，其锁定可逆，锁定过程与回收过程均简单方便。

一种封堵器，包括封堵本体和设于所述封堵本体近端的栓头，还包括设置于所述封堵本体内的锁定件，所述锁定件的远端与所述封堵本体的远端固定连接，并向所述栓头延伸，所述锁定件的近端设置有阻挡件，所述栓头开设有用于与所述锁定件及所述阻挡件配合的通孔，所述通孔的径向尺寸大于所述锁定件的径向尺寸，所述阻挡件及所述栓头的邵氏硬度均为40-90HA，所述阻挡件及所述通孔的孔壁的摩擦系数均为0.1～0.3，且所述通孔的径向尺寸与所述阻挡件的径向尺寸比为0.990～0.999。

在其中一个实施例中，所述阻挡件为圆柱结构，所述通孔的横截面为圆形，所述通孔的内径与所述阻挡件的直径比为0.996～0.998。

在其中一个实施例中，所述阻挡件的直径为0.5～2mm。

在其中一个实施例中，所述阻挡件及所述栓头的硬度均为65～75HA。

在其中一个实施例中，所述阻挡件及所述通孔的孔壁的摩擦系数均为0.15～0.25。

在其中一个实施例中，所述锁定件的长度为12～22mm。

在其中一个实施例中，所述阻挡件的近端开设有内螺纹盲孔。

在其中一个实施例中，所述阻挡件的长度为0.6～2mm。

在其中一个实施例中，所述锁定件与所述阻挡件为一体成型结构，且所述锁定件与所述阻挡件的材质相同。

在其中一个实施例中，所述阻挡件与所述栓头均采用重均分子量为5万-13万，结晶度为30％～70％的聚-L-乳酸。

上述封堵器，通过锁定件、阻挡件及具有通孔的栓头配合完成锁定过程，锁定结构简单，简化了制备工艺及锁定操作，通过对阻挡件及栓头的通孔的尺寸、硬度及摩擦系数进行调整，可以实现锁定过程可逆、且锁定过程与回收过程均简单方便。

附图说明