[发明专利]一种分离测定醋酸阿比特龙中间体中有关物质的方法

权利要求书

1.一种分离阿比特龙中有关物质的方法，所述有关物质的分子式为I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX、X、XI，其特征在于，固定相为十八烷基键合硅胶，流动相为乙腈、甲醇、乙醇和水的混合溶液进行等度洗脱，其中乙腈、甲醇、乙醇和水的体积比为78～94:2～8:2～6:2～8；采用物质分配的原理完成分离；

所述阿比特龙中有关物质包含以下化合物的一种或多种：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相中乙腈、甲醇、乙醇和水的体积比为83～89：4～6：3～5：4～6。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述分离方法采用高效液相色谱法。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法中待测品经稀释剂稀释，所述稀释剂为甲醇和异丙醇的混合溶液，其中甲醇和异丙醇的体积比为75～95:5～25。

5.基于权利要求1～4任一项方法的检测阿比特龙及11种有关物质含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按照权利要求1～4任一项的方法用高效液相色谱完成样品中阿比特龙及有关物质的完全分离；

2)一定浓度的阿比特龙及11种有关物质的混合溶液用步骤1)的方法完成分离，步骤1)产生的色谱图的杂质峰和主成分峰面积比较，按照加校正因子的主成分自身对照法计算各有关物质的含量。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1)取阿比特龙制成供试品溶液，取供试品溶液稀释成对照溶液，取阿比特龙、醋酸阿比特龙和11种有关物质制成系统适用性溶液；

2)步骤1)的供试品溶液、对照溶液、系统适用性溶液和稀释剂按照权利要求1～4任一项的方法用高效液相色谱完成分离；

3)供试品溶液产生的色谱图的杂质峰和主成分峰面积比较，按照加校正因子的主成分自身对照法计算各有关物质的含量。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，进样体积为5～30μl。

8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，流动相流速为0.8～1.2ml/min。

9.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法采用检测器的检测波长为200～220nm。

10.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法的固定相粒径为3～6μm。