[发明专利]一种多肽免疫佐剂及其应用

说明书

一种多肽免疫佐剂及其应用，涉及佐剂技术领域，特别是一种多肽免疫佐剂及其疫苗的技术领域。多肽免疫佐剂的主要成分为重组鸡Toll样受体3配体结合域，可在疫苗佐剂、疫苗和在促进机体对抗原产生免疫应答产品中应用。

技术领域

本发明涉及佐剂技术领域，特别是一种多肽免疫佐剂及其疫苗的技术领域。

背景技术

佐剂是同抗原一起或预先注射到机体内能增强免疫原性或改变免疫反应类型的物质，在人用和兽用疫苗中有着广泛的应用。佐剂本身不具有抗原性，其主要的生物作用主要包括以下几方面：能使抗原缓慢释放，延长抗原暴露于免疫系统的时间；保持抗原的完整性，增加抗原的表面积，使其易被抗原呈递细胞识别和吞噬；诱导细胞毒性淋巴细胞；刺激致敏淋巴细胞分裂，促进浆细胞产生抗体，产生高亲和力免疫应答。

各种微生物的、合成的和内源性制剂都具有佐剂活性，目前可供应用的佐剂已有100余种。传统佐剂大致可分为4类：无机佐剂，如氢氧化铝，明矾等；有机佐剂，即微生物及其产物，如卡介苗，胞壁酰二肽等；合成佐剂，如多聚核苷酸；油剂，如弗氏佐剂，植物油等。但是仅有铝盐和钙盐两种传统佐剂被批准用于人体。

随着免疫学的发展以及新型疫苗开发的需要，新型佐剂的研究也日益兴旺。其最终目的是研制既可用于传统疫苗，又适用于新型疫苗的免疫佐剂，尤其是安全无毒、能刺激较强细胞免疫应答的佐剂。近期研究较多的新型免疫佐剂包括以下几种：细胞因子佐剂、核酸佐剂、免疫刺激复合物佐剂、脂质体佐剂以及热休克蛋白佐剂等。

由于大多数佐剂为外源性物质，除了能够产生免疫刺激功能，佐剂还可能导致局部性或全身性的不良反应。局部不良反应包括炎症、肉芽肿等，全身不良反应包括过敏、发热以及免疫抑制，严重者有致畸、致癌的风险。这些不良反应的诱因可归结为以下3点：佐剂与抗原成分发生反应，产生有害物质；佐剂诱导机体对自身抗原产生应答；佐剂诱导产生过量的细胞因子。

综上所述，理想的佐剂首先要具备高效性，能够作用于弱抗原性物质，促进体液免疫和细胞免疫应答的建立；对不同的免疫途径、不同种类的抗原均有效果；提高免疫反应的质量；同时，佐剂还必须具有高安全性，用于人用疫苗不能产生明显不良反应，用于兽用疫苗不应有有害物质残留。

发明内容

本发明旨在克服现有免疫佐剂的缺陷，提供一种安全高效的新型免疫佐剂及含有该佐剂的疫苗。

本发明的主要成分为重组鸡Toll样受体3配体结合域。

具体而言，本多肽免疫佐剂包括所有含有重组鸡Toll样受体3配体结合域成分的液体、乳液或冻干制剂。

本发明所述多肽免疫佐剂与氨基酸序列为NGLHELDILNLQHNNLARLWKCANPGGP具有至少70%的同源性。

以上NGLHELDILNLQHNNLARLWKCANPGGP即：

Asn Gly Leu His Glu Leu Asp Ile Leu Asn Leu Gln His Asn Asn

1 5 10 15

Leu Ala Arg Leu Trp Lys Cys Ala Asn Pro Gly Gly Pro

20 25

本发明的优点：本发明的成分是一种生物体内广泛存在且在进化上高度保守的内源性蛋白。相比于其他同类佐剂，本佐剂的优势在于：

1.制备工艺简单，产量大，成本低，纯度高。

2.稳定性好，保存期长。

3.与抗原简单混合即可直接使用。