[发明专利]一种肌苷片的制备方法在审
申请号: | 201711357848.X | 申请日: | 2017-12-17 |
公开(公告)号: | CN109925285A | 公开(公告)日: | 2019-06-25 |
发明(设计)人: | 刘乃山;王会会 | 申请(专利权)人: | 青岛冠龙生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/26;A61K31/7076;A61P3/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 266300 山东省青岛市*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 肌苷片 生物利用度 溶出度 制备 疗效和安全 临床用药 成型性 冻干 肌苷 保证 | ||
1.一种肌苷片,其特征在于,由如下原料制备而成:
肌苷 195
淀粉 110-120g
蔗糖 80g
纯化水 1000ml。
2.一种权利要求1所述的肌苷片的制备方法,其特征在于,包括步骤如下:
1) 称取组份量的淀粉,加入一定量的纯化水搅拌,用pH调节剂将溶液的pH值控制在5-7.5之间,然后加热至72℃C,保温120分钟,制成5~15%(W/V)的玉米淀粉溶液;
2) 量取纯化水45ml,煮沸,加80g蔗糖,搅拌,溶解后,继续加热至100℃,用精制棉滤过,滤器用适量的热蒸馏水洗浄,洗液与滤液合并,放冷,加适量的蒸馏水,使全量成100mL,搅匀,即得B溶液;
3)将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合,充分搅拌30分钟,降至常温得到玉米一蔗糖溶液;
4) 称取肌苷195g,加入1L玉米-蔗糖溶液中,搅拌25~35分钟;
5) 药液测定肌苷含量后,将药液分装于盛药皿中,每个盛药皿装1.0m1;
6) 将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱,降温至零下15℃,保持2小时,抽真空,然后逐渐升温至0℃,保持2小时,再降温至零下45℃,保持2小时,再逐渐升温至0℃,保持2~4小时,再逐渐升温至28~32℃干燥4~6小时,整个过程真空度保持在10帕;最后将裝药的盛药皿盖盖紧,并装入铝箔袋进行密封得到肌苷片。
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