[发明专利]一种可精准溶出的炎琥宁肠溶颗粒及制备方法有效
申请号: | 201711348947.1 | 申请日: | 2017-12-15 |
公开(公告)号: | CN107982240B | 公开(公告)日: | 2020-11-17 |
发明(设计)人: | 司鹏;付杰;周世文 | 申请(专利权)人: | 黄山中皇制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K31/365;A61K47/38;A61K47/10;A61P11/00;A61P31/12;A61P7/10;A61P31/14;A61P31/16 |
代理公司: | 成都坤伦厚朴专利代理事务所(普通合伙) 51247 | 代理人: | 刘坤 |
地址: | 245000 安徽省*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 精准 炎琥宁肠溶 颗粒 制备 方法 | ||
1.一种可精准溶出的炎琥宁肠溶颗粒,其特征在于:
所述的肠溶颗粒以精制炎琥宁为有效成分,加入药学上可接受的辅料,组成特定组方;所述特定组方的重量组成为:10%~40%的精制炎琥宁,15%~40%的按质量比为1:1~3:1混合的乳糖+微晶纤维素,5%~15%的微粉硅胶,0.1%~3%的十二烷基硫酸钠,0.01%~0.03%的抗氧剂,5%~40%的隔离层材料,5%~90%的肠溶层材料,2%~10%的增塑剂,0%~5%的矫味剂;所述组方中各组分之和为100%;
所述精制炎琥宁的精度≥98.5%;
所述隔离层材料为羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇20000按质量比为1:0.5~1:2混合;
所述隔离层材料的重量控制在增加隔离层材料前重量的10%~40%;
所述肠溶层材料的重量控制在增加肠溶层材料前重量的10%~80%。
2.根据权利要求1所述的一种可精准溶出的炎琥宁肠溶颗粒,其特征在于:所述的抗氧剂为半胱氨酸、亚硫酸钠、柠檬酸、亚硫酸氢钠中的一种或几种混合。
3.根据权利要求1所述的一种可精准溶出的炎琥宁肠溶颗粒,其特征在于:所述的肠溶层材料为醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、丙烯酸树脂Ⅱ、丙烯酸树脂Ⅲ、羟丙基甲基纤维素酞酸酯、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯中的一种或几种混合。
4.根据权利要求1所述的一种可精准溶出的炎琥宁肠溶颗粒,其特征在于:所述的增塑剂为PEG6000。
5.根据权利要求1所述的一种可精准溶出的炎琥宁肠溶颗粒,其特征在于:所述的矫味剂为阿斯巴坦、甜蜜素、甜菊甙、柠檬酸、橙味香精、菠萝香精中的一种或几种混合。
6.权利要求1~5任意一项所述的可精准溶出的炎琥宁肠溶颗粒在制备治疗流感病毒药物中的应用。
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