[发明专利]小儿扶脾颗粒的用途

说明书

技术领域

本发明涉及小儿扶脾颗粒的用途，属于中药技术领域。

背景技术

小儿扶脾颗粒是一种纯中药产品，由白术、党参、山楂、茯苓、莲子、陈皮组方，在国家药品标准颁布的(2012)国药标字ZD-0239号标准中记载，具有健脾胃，助消化作用，临床常用于小儿畏食症或小儿厌食症。目前已有文献对小儿扶脾颗粒治疗小儿畏食症的疗效进行了观察，表明了其良好的治疗效果；也对其治疗小儿厌食症的疗效进行了观察，同样也表明了其良好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗功能性消化不良的中药组合物及其制备方法与应用，本发明小儿扶脾颗粒能降低血清中一氧化氮合成酶含量；降低血清中生长抑素的含量；降低血清中降钙素基因相关肽的含量；降低血清中血管活性肠肽的含量。

本发明提供的小儿扶脾颗粒在制备下述1)-4)中至少一种产品中的应用：

1)降低血清中一氧化氮合成酶含量的产品；

2)降低血清中生长抑素含量的产品；

3)降低血清中降钙素基因相关肽含量的产品；

4)降低血清中血管活性肠肽含量的产品。

本发明中，所述小儿扶脾颗粒具体由以下重量分的组份制成：

白术2份；党参2份；山楂2份；茯苓1.6份；莲子2份；陈皮1份。

本发明中，所述小儿扶脾颗粒的现行质量标准为WS-10667(ZD-0667)-2002-2012Z。

本发明小儿扶脾颗粒中药组合物配伍，以白术、党参和山楂为君药，白术健脾益气，燥湿利水；党参补中、益气、生津和胃；山楂健脾开胃，消食化滞之功效。三药为君，共奏健脾消食之功。方以茯苓、莲子为臣，辅以补脾止泻，佐以陈皮理气运脾。由于中药组合药物均为药食两用的药物，具有较高的安全性；且具有组方科学、用药讲究、使用安全和制备简单的特点。本发明小儿扶脾颗粒能降低血清中一氧化氮合成酶含量；降低血清中生长抑素的含量；降低血清中降钙素基因相关肽的含量；降低血清中血管活性肠肽的含量。

附图说明

图1为本发明实施例1中大鼠胃组织HE染色结果。

图2为本发明实施例1中大鼠胃排空结果。

图3为本发明实施例1中大鼠血清胃动素分析结果。

图4为本发明实施例1中大鼠血清胃泌素分析结果。

图5为本发明实施例2中大鼠血清一氧化氮合成酶(NOS)分析结果。

图6为本发明实施例3中大鼠血清生长抑素(SS)分析结果。

图7为本发明实施例4中大鼠血清降钙素基因相关肽(CGRP)分析结果。

图8为本发明实施例5中大鼠血清血管活性肠肽(VIP)分析结果。

具体实施方式

下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1、

取如下重量份的组成原料：白术2份；党参2份；山楂2份；茯苓1.6份；莲子2份；陈皮1份。将各原料洗净、烘干粉碎后混合，加入混合原料7倍重量的水中，煎煮1h，收集煎煮液，喷雾干燥后得固体粉末，制成小儿扶脾颗粒。

为了评价本发明小儿扶脾颗粒的新用途，选用采用碘乙酰胺(IAA)复合隔日进食方法造模的大鼠进行效果评价。SPF级健康雄性7日龄SD幼鼠90只，由军事医学科学院实验动物中心提供，许可证号SCXK(军)2012-0004。经实验动物福利委员会许可，动物饲养于中国中医科学院基础理论研究所动物房，室温为(24±2)℃，湿度为(50±10)％，12h正常更替光照，24h供应无菌饲料及饮用水。实验开始前，所有动物适应性喂养3天。正常组大鼠给予2％蔗糖溶液0.2mL灌胃，每日1次，持续造模6天；造模的大鼠给予0.1％IAA和2％蔗糖混合液0.2mL灌胃，每日1次，持续造模6天。幼鼠于3周龄时断奶，正常饲养至6周龄，开始隔日进食14天。大鼠8周龄时开始后续分组与给药处理。

造模第8周，随机分别取正常组、模型组大鼠，取胃体中1/3段大小约0.8cm×0.8cm面积的胃壁全层一块，于4％多聚甲醛中固定，石蜡包埋切片，进行苏木精-伊红(HE)染色检测，以明确模型大鼠胃组织有无发生器质性病变。具体结果如图1所示。