[发明专利]可吸收铁基植入式器械

说明书

本发明涉及一种可吸收铁基植入式器械，包括铁基基体和附着于铁基基体上的改性高聚多糖，改性高聚多糖是经过疏水改性的高聚多糖。该改性高聚多糖经过疏水改性后能够提高在有机溶剂中的溶解度，使得采用喷涂或浸涂等涂覆方法制备涂层时能在铁基基体上具有很好的成膜性，使得附着于铁基基体上的改性高聚多糖的量较大。因而，在可吸收铁基植入式器械植入体内后，改性高聚多糖的降解产生较多的降解产物与铁基基体的腐蚀产物反应而生成水溶性的多糖铁复合物，减少了难溶性固体腐蚀产物的生成。

技术领域

本发明涉及介入式医疗器械领域，特别是涉及一种可吸收铁基植入式器械。

背景技术

目前可吸收植入医疗器械基体材料主要选自聚合物及镁基材料、锌合金、铁基材料等。聚合物中以聚乳酸应用最多，其优点为可完全降解吸收，降解产物为二氧化碳和水，其缺点是机械性能不足。相对金属基器械而言，若要满足相同的机械性能，聚合物基器械的尺寸需要比金属基器械大，这限制了聚合物基器械的应用。镁基材料和铁基材料的优点是易加工塑形，机械强度大，但由于镁基材料在人体内的腐蚀速度太快，只能通过增大镁基器械的尺寸来满足植入早期的力学性能，同样会限制镁基合金器械的应用。

铁基材料作为植入医疗器械的基体材料具有良好的生物相容性，且其腐蚀速率相对镁基材料较慢，在满足植入早期相同力学性能的前提下，其尺寸均小于聚合物基器械和镁基器械的尺寸。但铁基材料在体内腐蚀会生成难溶性固体腐蚀产物，如Fe(OH)₃、FeOOH、Fe₂O₃、Fe₃O₄、Fe₃(PO₄)₂等。这些固体腐蚀产物的溶解度较低，难溶于体液，多以疏松的沉淀形式存在，难以被组织吸收和代谢，致使植入式医疗器械的吸收周期过长而导致长期存留在组织内，这些固体腐蚀产物虽然可以通过细胞间液的流动和巨噬细胞吞噬进行吸收和代谢，但该过程历时较长，大大延长了植入式医疗器械的吸收周期。

因此，如何减少可吸收铁基植入式器械产生的难溶性固体腐蚀产物是该领域亟待解决的技术问题。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够减少难溶性固体腐蚀产物的可吸收铁基植入式器械。

一种可吸收铁基植入式器械，包括铁基基体，还包括附着于所述铁基基体上的改性高聚多糖，所述改性高聚多糖是经过疏水改性的高聚多糖。

在其中一个实施例中，所述改性高聚多糖由高聚多糖接枝疏水基团形成。

在其中一个实施例中，所述疏水基团为含有C8～C24的烃基；或者，

所述疏水基团为含芳基、羟基、羧基、酯基、异氰酸基、醚基、胺基及酰基中的至少一种基团的烃基或含有双键的烃基；或者，

所述疏水基团选自聚氧丙烯基、长链全氟烷基及聚硅氧烷基中的至少一种。

在其中一个实施例中，所述疏水基团与所述高聚多糖的羟基、羧基或氨基发生反应而接枝于所述高聚多糖上。

在其中一个实施例中，所述改性高聚多糖在37℃水中的溶解度小于等于0.01g，且所述改性高聚多糖在有机溶剂中的溶解度大于等于0.1g。

在其中一个实施例中，所述改性高聚多糖在体内降解周期大于3个月。

在其中一个实施例中，所述改性高聚多糖在体内的降解产物与所述铁基基体反应生成多糖铁复合物，所述多糖铁复合物在生理溶液中的溶解度不低于1g。

在其中一个实施例中，所述高聚多糖选自葡聚糖、壳聚糖、植物多糖、淀粉、糊精、纤维素、糖原、甲壳素、壳多糖、菊糖、琼脂、阿拉伯胶、透明质酸、结冷胶、可德胶、黄原胶、果胶、魔芋葡甘露聚糖、阿拉伯胶、海藻地衣多糖、海藻酸盐、螺旋藻多糖、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸角质素、肝素及硫酸乙酰肝素的至少一种。