[发明专利]一种治疗骨裂或骨折的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种药物组合物，属于中医药领域。该药物组合物是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香15～60份、没药20～65份、血竭10～55份、麻黄15～50份、羌活5～40份、独活5～45份、自然铜3～20份、桑枝8～40份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。临床试验证明，本发明药物组合物配伍精当，各药味相辅相成，无毒副作用，能有效治疗骨裂或骨折复位后的愈合，具有较强的实际应用价值。

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗骨裂或骨折的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

骨折系指由于外伤或病理等原因致使骨质部分地或完全地断裂的一种疾病。骨裂在医学上称为裂纹骨折，属骨折类型中的一种。多见于儿童及老年人，中青年也时有发生。病人常为一个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可留有不同程度的后遗症。骨折治疗期间病人一般需卧床2-3个月，给病人的生活带来不便。现有的各种药物或者疗效难如人意，或者有一定的副作用，或者成本较高。

现未见将乳香、没药、血竭、麻黄、羌活、独活、自然铜和桑枝配合用于治疗骨裂或骨折复位后的愈合的报道。

发明内容

本发明提供了一种治疗骨裂或骨折的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香15～60份、没药20～65份、血竭10～55份、麻黄15～50份、羌活5～40份、独活5～45份、自然铜3～20份、桑枝8～40份。

优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香45～60份、没药50～65份、血竭15～40份、麻黄20～45份、羌活5～30份、独活15～35份、自然铜3～15份、桑枝10～30份。

更优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香40份、没药40份、血竭30份、麻黄30份、羌活20份、独活20份、自然铜10份、桑枝20份。

前述组合物是以乳香、没药、血竭、麻黄、羌活、独活、自然铜、桑枝的药粉，或者水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。

本发明所述“药学上可接受的辅料”，是指除活性成分以外包含在剂型中的物质，包括但不仅限于填充剂(稀释剂)、润滑剂(助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物(如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等)、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等)、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑菌剂包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢氧化钾(钠)、枸橼酸钠及缓冲剂(包括磷酸二氢钠和磷酸氢二钠)等；乳化剂包含聚山梨酯-80、脂肪酸山梨坦、普流罗尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。

所述药学上可接受的辅助性成分，它具有一定生理活性，但该成分的加入不会改变上述化合物或衍生物在疾病治疗过程中的主导地位，而仅仅发挥辅助功效，这些辅助功效仅仅是对该成分已知活性的利用，是医药领域惯用的辅助治疗方式。若将上述辅助性成分与本发明化合物配合使用，仍然应属于本发明保护的范围。

其中，所述制剂为口服制剂。

其中，所述制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂。