[发明专利]一种弓形主动脉覆膜支架

说明书

本发明公开了一种弓形主动脉覆膜支架，包括支撑体、倒刺、外连接丝、覆膜和内连接丝。本发明设置有多个支撑体，支撑体和内外连接丝以一定的间隔进行连接，外连接丝和内连接丝为S形设置，使支架在植入过程中具有较好的柔顺性，在支架的外连接丝上贴有显影片，有利于手术观察定位，弓形部分可弯曲为某一特定角度，以适应不同位置和个体需要。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械领域，具体涉及一种弓形主动脉覆膜支架，属于医疗器械技术领域。

背景技术

主动脉夹层动脉瘤是一种常见的心血管疾病，人口老龄化严重的中国在全球发病率中居于首位。主动脉夹层血管瘤是一种存在潜在生命危险的疾病，病变处膨大容易压迫周围器官及组织，动脉瘤破裂更会危及患者生命。目前，治疗主动脉病变包括药物治疗、外科手术、介入治疗等方法。对于主动脉弓形区域，血液流量大、冲击载荷大，造成血管损伤、病变、成瘤的可能性更高，而且主动脉弓形动脉瘤的手术危险性最大。由于手术在深低温体外循环下进行，并存在脊髓、大脑及器官缺血坏死的风险，很多老年患者由于存在高危因素无法进行外科手术治疗。所以，临床多选用介入治疗的方法。覆膜支架是介入治疗的主要器械，利用输送系统其植入到病变部位，通过隔绝分流夹层动脉瘤真假腔的方式，逐步恢复真腔原有供血功能，通过血栓逐渐降低假腔的腔压，大大降低假腔破裂的风险，从而达到治疗目的。

传统的覆膜支架主要由金属丝及覆盖在其上的覆膜组成，这种支架在常态下是直的，植入后其横截面在弓形部位会产生椭圆形变形，同时植入主动脉时为能够与弓形的主动脉相适应，会产生弯曲形变，从而产生应力，该应力会对主动脉产生压力，甚至损伤。

发明内容

本发明的目的就在于为解决上述问题提供一种结构简单、操作简便、横截面在各处均为圆形且避免对主动脉产生压力的弓形主动脉覆膜支架。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的。一种弓形主动脉覆膜支架，包括支撑体、倒刺和覆膜，所述支撑体与外连接丝连接，所述支撑体与内连接丝连接，所述外连接丝和内连接丝上均设置有倒刺，所述支撑体上覆盖有覆膜。

优选的，为了使支撑体能够自由的弯折，支撑体与动脉管贴合紧密，所述支撑体设置多个，支撑体形状为W形。

优选的，为了使支架内多个支撑体能够互相连接设置了内外连接丝，支架在外连接丝和内连接丝共同作用下使支架在弓形血管区域保持一定的弯曲形状，并保证各处截面均为圆形，防止支架在变形应力的作用下对血管的损伤，所述外连接丝和内连接丝采用S形。

优选的，为了使支架整体与血管贴合，同时与血管连接紧密，以提高支架与血管的贴合性，防止血液对支架造成冲刷移动，所述外连接丝和内连接丝连接多个倒刺，倒刺设置同一倾斜方向。

优选的，为了使支架弯折部分能够得到完美的支撑，避免支架在弯折处对支血管的损伤，所述覆膜支架的弯折部分设置有支撑体，支撑体与覆膜作贴合设置，覆膜与支撑体截面为圆形。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明设置有多个支撑体，支撑体和内外连接丝以一定的间隔进行连接，外连接丝和内连接丝为S形设置，使使支架在植入过程中具有较好的柔顺性，在支架的弓形外侧连接丝上贴有显影片，支架植入体内时，有利于手术观察定位，弯曲弓形部分可自由弯曲圆弧角度为30°～150°，以适应不同位置和个体需要，弯曲部分由支撑体、外连接丝和内连接丝共同提供支撑力，避免了支架在弯折部分的弯曲反力对血管造成的损伤。

2、本发明支撑体设置为W形，能够保证与血管有更好的贴合面积，使支架能够提供均匀的支撑力，覆膜支架弓形部分的金属环丝径取大小不等的参数，选取的金属环丝径的数值范围为0.1～1.0mm，弯折角处的金属环丝径与非弓形区域的金属环丝径取不同值，以达到金属环的支撑力大小不同，从而能够保证弓形部分的横截面形状与非弓形区域的相同且为圆形，从而得到合理的血液流动，在外连接丝和内连接丝上设置同一倾斜角度的倒刺，倒刺能够在于血管贴合过程中嵌入血管，保证支架的牢固性。