[发明专利]盐酸舍曲林口服浓缩液及其制备工艺在审
| 申请号： | 201711315834.1 | 申请日： | 2017-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN109908354A | 公开（公告）日： | 2019-06-21 |
| 发明（设计）人： | 王芳;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 万特制药（海南）有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/10 | 分类号： | A61K47/10;A61K31/137;A61P25/24;A61P25/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸舍曲林 口服液 制备工艺 抗氧剂 浓缩液 叔丁基羟基茴香醚 甜味剂 口服固体制剂 生物利用度 香精 常规固体 给药剂量 药品领域 甘油 分散度 顺应性 吞咽 乙醇 胶囊 处方 申请 吸收 保证 | ||
【权利要求书】：
1.一种盐酸舍曲林口服浓缩液，含有盐酸舍曲林、甘油、乙醇、抗氧剂、甜味剂、香精及纯水。
2.根据权利要求1所述的盐酸舍曲林口服浓缩液，抗氧剂为叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基羟基甲苯（BHT）、维生素E、抗坏血酸棕榈酸酯的一种或两者以上的混合物，优选抗氧剂为叔丁基羟基茴香醚（BHA）。
3.根据权利要求2所述的盐酸舍曲林口服浓缩液，抗氧剂为叔丁基羟基茴香醚（BHA）的用量范围为0.1~1.5 %。
4.根据权利要求1所述的盐酸舍曲林口服浓缩液，甜味剂为山梨糖醇、甘露醇、果糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖、葡萄糖、木糖醇、糖精钠、阿司帕坦、甜菊苷中的一种或两者以上的混合物，优选阿司帕坦。
5.根据权利要求1所述的盐酸舍曲林口服浓缩液，香精为苹果、水蜜桃、樱桃、橙味、草莓，哈密瓜中的一种或两者以上的混合物。
6.根据权利要求1所述的盐酸舍曲林口服浓缩液，包含如下比例成分
。
7.根据权利要求1-6所述的盐酸舍曲林口服浓缩液，制备方法为：将抗氧剂、甜味剂、香精加入到处方量的乙醇中磁力搅拌溶解，倒入容量瓶中，加入一定量的甘油定容；倒入烧杯中，磁力搅拌混合均匀，加入处方量的原料药进行磁力搅拌溶解，溶解后进行超声15min除气泡，既得样品。
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