[发明专利]一种双层引流管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种双层引流管。

背景技术

当前，临床上应用的外科引流管种类很多，分别用于尿道、伤口、胸腔、脑室、胃肠道、胆道等引流。在手术后，患者常需留置引流管引流体腔内积液，如腹腔或腹膜后引流管，可用来监测腹腔或腹膜后是否有活动性出血或胃、肠、胆、胰、泌尿道等吻合口漏的发生。外科引流为的是将人体组织间或体腔中积聚的脓、血、液体导引至体外，防止术后感染与影响伤口愈合，并观察患者病情发展情况。

目前，常用的引流管多为金属或高分子材料制成的管状结构，顶端开有侧孔。由高分子材料制成的引流管在留置期间可能会和体内的脓、血、液体中含有的各种亲水或亲油性基团交联，形成团块，如形成皮壳，导致引流管的有效引流面积逐渐减少，甚至于阻塞，需再次更换新的引流管，加重病人负担，并且高分子材料往往较为柔软，难以提供足够的径向扩张性，不能起到很好的支撑作用；而由金属材料制成的引流管的外表面人体亲和性差，会刺激周围组织，产生炎症反应，严重的甚至会和周围组织产生粘连并导致增生，不利于引流管的取出，并且使置入处腔道变得狭窄，影响治疗效果；这些并发症严重影响患者的治疗效果和生活质量。

为了解决上述问题，现有技术1(CN106924864)中公开了一种超疏水疏油的抗反流输尿管支架，所述的输尿管支架为管状体，直径为1-3mm，依次设有肾端部分、输尿管部分和膀胱端部分；所述的肾端部分呈卷曲状，远端端面是开口的；所述的膀胱端部分也呈卷曲状，近端端面是封闭的；所述的肾端部分和输尿管部分的内部都是中空的，且外壁设有若干交错排列的引流孔；最近端的引流孔与膀胱端部分的距离为3-10cm；所述的输尿管支架的内表面和外表面均设有疏水疏油层，所述的疏水疏油层厚度为50-200nm。该技术方案中通过在输尿管支架的内表面和外表面都设置有疏水疏油层，可以将体液、尿液与输尿管支架相隔离，进而防止堵塞、粘连、炎症和病菌感染的发生。但是该技术方案中由于表面也包覆有疏水疏油层，输尿管支架与人体的生物相容性差，容易刺激人体内壁，仍然会引发炎症和增生，并且该技术方案中由高分子材料制备的引流管的径向扩张性也得不到保证。

为了解决上述问题，现有技术2(CN205549197U)中还公开了一种内嵌网格支撑的输尿管支架，包括管体，管体为两端开口的中空管状结构，所述的管体是由自外而内的聚氨酯外面层、金属编织网层和聚氨酯内面层构成的复合多层结构，管体的两端互为相反方向朝内卷曲成圆形构成肾盂连接端和膀胱连接端，肾盂连接端和膀胱连接端所在的圆形卷曲部分的管体内侧开有内外贯通的引流孔。该技术方案中的输尿管支架管体是由自外而内的聚氨酯外面层、金属编织网层和聚氨酯内面层构成的复合多层结构，生物相容性好、径向扩张性好、抗压缩能力强，能起到很好的支撑输尿管的作用。但是这样一个三层结构，除了造成生产成本增加外，中间的金属编织网也增加了输尿管支架管壁的厚度，实际上会缩小支架内部有效的引流横截面积，或者是扩大引流管整体的直径，造成插入拔管困难，增加病人的痛苦等问题。此外，该三层支架内部采用聚氨酯材料制成，聚氨酯材料容易黏附体液或尿液中的油脂或其他异物，会导致输尿管支架的有效引流面积逐渐减少，甚至于结壳阻塞。

因此，提供一种结构更简单，引流效果好，与肌体组织具有良好的生物相容性的引流管成为本医疗领域的亟需。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种结构更简单，引流效果好，与肌体组织具有良好的生物相容性的双层引流管。

为解决上述技术问题，本发明所提供的了一种双层引流管，该双层引流管由紧密贴合的内层和外层构成，内层由疏水材料制成，外层由人体生物相容性材料制成，引流管的外侧管壁上设有一个或多个沿引流管轴向延伸的凹槽。

进一步地，人体生物相容性材料选自聚氨酯、聚乙烯、硅橡胶或聚酰胺中的一种。

进一步地，人体生物相容性材料优选为聚氨酯。

进一步地，外层和内层的厚度比为10～1000：1；优选为50～500：1；最优选为100～200：1。

进一步地，疏水材料优选为含氟聚合物。

进一步地，含氟聚合物优选为聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物。

进一步地，人体生物相容性材料的硬度优选为85A至70D，更优选为95A至60D。

进一步地，外层上还涂覆有功能性涂层，功能性涂层为亲水性涂层、润滑涂层或生物活性涂层。

进一步地，所述引流管具有显影功能。

进一步地，凹槽呈直线或螺旋状排列。