[发明专利]一种促进脱套伤及撕脱伤皮肤成活的胶原蛋白材料

说明书

一种促进脱套伤及撕脱伤皮肤成活的胶原蛋白材料，是由胶原蛋白海绵和营养液组成，具体的，是将牛跟腱、猪跟腱为原料经过酶解、纯化步骤精提取制得的胶原蛋白，经过交联冷冻干燥处理后形成胶原蛋白海绵，以及营养液。营养液是在植入伤口的同时加入。本发明置入方便，应用于手术操作简单，有效促进脱套伤及撕脱伤的皮肤成活，促进患肢功能早期恢复，降低撕脱或脱套伤皮肤坏死率，防止皮肤坏死和骨肌腱外露并发症的出现，从而造成的多次手术等特点，最大程度的降低回植手术或皮瓣手术等带来的手术并发症；适合在手足外科及四肢脱套伤、撕脱伤，适宜推广应用。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，更具体地说，特别涉及一种促进脱套伤及撕脱伤皮肤成活的胶原蛋白材料。

背景技术

严重手足部及四肢皮肤脱套伤或撕脱伤，特别是逆行撕脱或脱套伤的治疗是骨科处理中比较棘手的难题。以前常采用皮肤回植手术或多种皮瓣修复手术。皮肤回植术常造成皮肤坏死或部分坏死，骨肌腱外露，需再次或多次手术；皮瓣修复手术，手术难度大，特别是游离皮瓣，而且创伤重、风险高，仅适合显微外科技术力量雄厚的医院开展，患者常常治疗住院时间长，手术次数较多，皮瓣有坏死几率或臃肿，供皮区损伤等并发症，造成疗效欠佳。为便于脱套伤或撕脱伤的皮肤成活，使手术变为简单易行，更好的促进患肢功能恢复，亟需一种胶原蛋白材料来促进脱套伤和撕脱伤皮肤的成活。

发明内容

(1)技术问题

因此，如何解决脱套伤和撕脱伤皮肤成活的问题，成了本领域技术人员亟待解决的问题。

(2)技术方案

针对上述问题，本发明的内容是提供一种促进脱套伤及撕脱伤皮肤成活的胶原蛋白材料。

一种促进脱套伤及撕脱伤皮肤成活的胶原蛋白材料，是由胶原蛋白海绵和营养液组成，具体的，是将牛跟腱、猪跟腱为原料经过酶解、纯化步骤精提取制得的胶原蛋白，经过交联冷冻干燥处理后形成胶原蛋白海绵，以及营养液。营养液是在植入伤口的同时加入。

所述胶原蛋白海绵是经以下步骤制得：

①前处理：将牛跟腱、猪跟腱剔除外壳，去除脂肪组织、肌肉和其他杂质，用自来水清洗5遍，用去离子水清洗5遍，再用75％酒精浸泡30min消毒处理。切成1cm×1cm的组织小块后放入高速组织捣碎机中捣碎成糊状，转速为10000～12000r/min，然后用含4.5mol/LNaCl的0.05mol/L Tris-HCl缓冲液(pH 7.5)充分洗涤以去除脂质及血清等成分，最后低温离心，离心转速为8000r/min，离心时间为30min，离心温度为4℃。

②酶解：加入酶解液，搅拌并维持在4℃，提取72h，用磁力搅拌器充分搅拌后离心，所得上清液胶原蛋白原液。

所述酶解液为含胃蛋白酶500mg的0.5mol/L冰醋酸，所述酶解液的用量为：需酶解物质：酶解液＝1：10(V：V)。

离心转速为4000r/min，离心时间为20min，离心温度为4℃

③纯化：将浓度为4.4mol/的NaCl溶液加入胶原蛋白原液中，持续搅拌直至白色絮状沉淀从溶液中析出，继续加入NaCl溶液直至沉淀不在析出为止，在4℃，5000r/min的转速下离心20min后获得白色沉淀物。在该白色沉淀物中加入浓度为0.5mol/L的醋酸溶液中溶解。将溶解后的胶原蛋白溶液继续反复进行盐析处理，重复本步骤2～4次。

④交联：将纯化后的胶原蛋白以交联剂交联3h得胶原蛋白海绵。所述交联剂采用0.30％的DPPA(叠氮磷酸二苯酯)的二甲基甲酰胺溶液。采用DPPA作为交联剂制得的胶原蛋白海绵具有很好的生物相容性和稳定性。

⑤干燥：将教练后的胶原蛋白海绵置于真空冷冻干燥机中进行冷冻干燥48h，温度为-30～-40℃，真空度为6～4Pa。

⑥灭菌：采用钴60辐射灭菌。