[发明专利]抗α4β7抗体的制剂有效
| 申请号： | 201711310404.0 | 申请日： | 2012-05-02 |
| 公开（公告）号： | CN108129565B | 公开（公告）日： | 2022-09-20 |
| 发明（设计）人： | 威洛·迪尔卢兹奥;诺贝尔·T·张;乔纳德·M·沃尔高;维斯阿纳桑·帕拉尼阿帕安;杰森·布朗;欧文·H·福克斯;凯瑟琳·肖尔茨 | 申请（专利权）人： | 千禧制药公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;A61K39/395;A61K47/26;A61K47/18;A61K9/19;A61P1/00 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 陈文平 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗体 制剂 | ||
1.300mg抗体的第一剂量、在所述第一剂量两周之后300mg所述抗体的第二剂量、在所述第一剂量六周之后300mg所述抗体的第三剂量、以及这之后每八周300mg所述抗体的剂量在制备用于静脉投予的药物中的用途，所述药物用于在人类患者中实现中度至重度活动性克罗恩氏病的临床反应和缓解，
所述人类患者缺少对TNFα拮抗剂的充分反应、丢失对TNFα拮抗剂的反应或不耐受TNFα拮抗剂，
其中所述抗体为IgG1同种型且对人α4β7整合素具有结合特异性并且包含SEQ ID NO:2的氨基酸20到140的重链可变区域序列和SEQ ID NO:4的氨基酸20到131的轻链可变区域序列，并且
其中所述药物为冻干饼或冻干粉末。
2.根据权利要求1所述的用途，其中所述抗体的重链包含SEQ ID NO:2的氨基酸20到470，所述抗体的轻链包含SEQ ID NO:4的氨基酸20到238。
3.根据权利要求1所述的用途，其中每个剂量经配制以灌输的形式在约30分钟的期间静脉投予。
4.300mg维多珠单抗的第一剂量、在所述第一剂量两周之后300mg维多珠单抗的第二剂量、在所述第一剂量六周之后300mg维多珠单抗的第三剂量、以及这之后每八周300mg所述抗体的剂量在制备用于静脉投予的药物中的用途，所述药物用于在人类患者中实现中度至重度活动性克罗恩氏病的临床反应和缓解，
所述人类患者缺少对TNFα拮抗剂的充分反应、丢失对TNFα拮抗剂的反应或不耐受TNFα拮抗剂，其中所述药物为冻干饼或冻干粉末。
5.300mg抗体的第一剂量、在所述第一剂量两周之后300mg所述抗体的第二剂量、在所述第一剂量六周之后300mg所述抗体的第三剂量、以及这之后每八周300mg所述抗体的剂量在制备用于静脉投予的药物中的用途，所述药物用于在缺少对TNFα拮抗剂的充分反应、丢失对TNFα拮抗剂的反应或不耐受TNFα拮抗剂的患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的人类患者中引起临床缓解，
其中所述抗体为IgG1同种型且对人α4β7整合素具有结合特异性并且包含SEQ ID NO:2的氨基酸20到140的重链可变区域序列和SEQ ID NO:4的氨基酸20到131的轻链可变区域序列，并且
其中所述药物为冻干饼或冻干粉末。
6.根据权利要求5所述的用途，其中所述抗体的重链包含SEQ ID NO:2的氨基酸20到470，所述抗体的轻链包含SEQ ID NO:4的氨基酸20到238。
7.根据权利要求5所述的用途，其中每个剂量经配制以灌输的形式在约30分钟的期间静脉投予。
8.根据权利要求3或7所述的用途，其中组合药物在多个单剂量小瓶中。
9.300mg维多珠单抗的第一剂量、在所述第一剂量两周之后300mg维多珠单抗的第二剂量、在所述第一剂量六周之后300mg维多珠单抗的第三剂量、以及这之后每八周300mg的维多珠单抗的用于静脉投予的药物组合，所述药物组合用于在患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的人类患者中引起临床缓解，
所述人类患者缺少对TNFα拮抗剂的充分反应、丢失对TNFα拮抗剂的反应或不耐受TNFα拮抗剂，其中所述药物为冻干饼或冻干粉末。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的用途，其中所述冻干饼或粉末在使用前用适合溶剂复原。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于千禧制药公司，未经千禧制药公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201711310404.0/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
