[发明专利]普济消毒口服液的制备方法

说明书

本发明涉及普济消毒口服液的制备方法及由此获得的普济消毒口服液，根据药物组方中活性成分分布的不同，采用不同的处理方法对活性成分进行提取，改进工艺条件，更适于大规模生产，提高普及效率。

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及以中医名方普济消毒饮为基础的普济消毒口服液的制备方法。

背景技术

随着空气污染日益严重，上呼吸道感染疾病发病率逐年升高，引起咽部肿痛，最终引起肺部感染。普济消毒饮为清热剂，具有清热解毒、疏风散邪之功效，应用多年至今，疗效受到广泛认可。普济消毒饮的活性物质组成为牛蒡子、黄芩、黄连、甘草、桔梗、板蓝根、马勃、连翘、玄参、升麻、柴胡、陈皮、僵蚕、薄荷。现代对该方的组成进行了微调，但其使用需要将各药物混合，用水熬煮，每日三次服用水煎剂，服用并不方便。虽然一些中药店售药的同时提供代煎服务，但存在中药包体积较大，存放时间不长，且每次煎煮活性物质含量无法控制等一系列问题。采用现代制药技术，将其制备为可包装出售的中成药是解决上述问题的主要途径。

发明内容

因此，本发明人以中医名方普济消毒饮为基础，改进其制备工艺，开发出一种中成药普济消毒口服液，从而完成本发明。

本发明的上述目的通过以下技术方案实现：

普济消毒口服液的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

（1）将黄芩与黄连一起粉碎，研磨成粉末，过40目筛，加入2倍重量的黄酒，在55-60℃下熬煮3h，趁热过滤，将滤液浓缩，获得浓缩物A；

（2）将陈皮、玄参、柴胡、桔梗砸碎成小块，在冷水中浸泡30min，捞出沥干，获得混合物B；

（3）将连翘、板蓝根、马勃、牛蒡子、薄荷、僵蚕、升麻过沸水，除去浮沫，捞出沥干，获得混合物C；

（4）将混合物B、混合物C和甘草混合，加入常温水中，超声处理20min，然后进行加热，在沸腾状态下煎煮4h，趁热过滤，将滤液与上述浓缩物A混合，浓缩获得膏状物；

（5）将步骤（4）的膏状物溶于纯化水中，加入氢氧化钠溶液将pH调至中性，加入蔗糖，搅拌混合均匀，除菌过滤、灌装，获得普济消毒口服液。

优选地，步骤（1）中黄芩和黄连的重量比为1:1，所述黄酒可用75%乙醇水溶液替代，优选地，步骤（1）中的滤液在减压条件下浓缩至无醇味。

优选地，步骤（2）中陈皮、玄参、柴胡、桔梗的重量比为1:1:1:1，所述冷水水温不高于5℃

优选地，步骤（3）中连翘、板蓝根、马勃、牛蒡子、薄荷、僵蚕、升麻均为等重量混合。

步骤（4）中，混合物B、混合物C和甘草的重量比为2:1:2。所述常温无特殊要求，一般指22-26℃，所加入常温水的比例以浸没全部混合物为准。

步骤（5）中，所述氢氧化钠为0.4mol/L的氢氧化钠，蔗糖的加入量为整个溶液体积（L）的0.2%重量（kg）。采用常规方法进行除菌过滤、灌装。

此外，本发明还提供了由上述制备方法获得的普济消毒口服液。

本发明根据药物组方中活性成分分布的不同，采用不同的处理方法对活性成分进行提取，黄芩和黄连中所含的黄酮类、苷类物质能更好地溶于醇类溶剂，因此采用酒煎处理；陈皮、玄参、柴胡、桔梗含挥发油，用冷水浸泡，使细胞内充满水分，更有利于水煎提取；连翘、板蓝根、马勃、牛蒡子、薄荷、僵蚕、升麻褶皱中杂质较多，过沸水能够杀灭细菌，除去部分杂质，提供口服液的澄明度；随后在煎煮时采用超声进行处理，大大缩短煎煮时间，避免活性成分在长时间高温下被破坏，提高活性成分的溶出度，最后加入蔗糖调味，掩盖原方药物的苦涩，更适于低龄患者服用。本发明的普济消毒口服液更适于大规模生产，提高普及效率。

具体实施方式