[发明专利]消渴灵颗粒的制备方法

说明书

一种消渴灵颗粒剂的制备方法，其特征是：处方中茯苓等六味药粉碎成细粉，地黄等五味加水煎煮，浓缩制成干膏粉与上述细粉及辅料混匀，制粒，分装/浓缩成清膏与上述细粉混合，干燥，制粒，分装而完成整套制作方法。该药是在现有片剂的基础上剂型工艺改革，具有口感好，起效迅速，服用方便的优点，并全面提高了质量控制标准。该药具有滋补肾明，生津止渴，益气降糖的功能。用于成年非胰岛素依赖性糖尿病。对轻型、中型效果显著。携带、使用方便，是临床受欢迎，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

技术领域 该发明涉及中成药颗粒剂的制作工艺技术领域，尤其涉及消渴灵颗粒的制备方法。

背景技术

颗粒剂是一种中药剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种 新药研究，原剂型有消渴灵片，已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中 药成方制剂》第7册和《中国药典2000版中。原剂型的工艺为：处方中 茯苓等6味粉碎成细粉，其余地黄等5味加水煎煮，煎液静置，取上述清 液浓缩，所得清膏与上述粉末混合，干燥，粉碎成细粉，制粒，干燥，压 片而成。该片剂服用量大，一次8片，吞咽困难，尤其是体虚年老者服用 更是不便，同时该产品质量控制标准低，无定量指标。基于原片剂存在的 缺点，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要改进，形成新的制剂， 来保证产品的监控质量，提高药效，造福百姓。

发明内容

本发明的目的是提供一种消渴灵颗粒的制备方法，来提高产品质量和 疗效，增加产品的稳定性，更好地满足医疗需要。

本发明的目的是这样实现： 消渴灵颗粒的制备方法包括如下步骤： 一、消渴灵颗粒的处方组成 地黄1000～2200g 五味子80～160g 麦冬500～1100g 牡丹皮80～ 160g 黄芪500～1100g 黄连50～110g 茯苓90～180g 红参 50～110g 天花粉500～1100g 石膏250～550g 枸杞子500～1100g 辅料适量，共制成960包 最佳配方为： 地黄1600g 五味子120g麦冬800g 牡丹皮120g 黄芪800g 黄连80g 茯苓136g 红参80g 天花粉800g 石膏400g 枸杞子800g 辅料适量，共制成960包 二、消渴灵颗粒制备工艺 工艺一 将十一味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；将茯苓、 天花粉、石膏、红参、黄莲、牡丹皮粉碎成细粉，其余地黄等五味加水煎 煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为 1.10-1.40(80℃)的清膏与上述粉末混合，干燥，粉碎，加适量辅料制粒， 干燥，分装，质检，包装，即得。 工艺二 将十一味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；将茯苓、 天花粉、石膏、红参、黄莲、牡丹皮粉碎成细粉，其余，地黄等五味加水 煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥得干膏粉， 与上述粉末及适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，质检，包装，即得。 三、通过工艺一、二所制得的为颗粒。

该发明与现有技术比较其优越性在于：产品起效迅速，口感好，服用 方便，工艺更合理，生产更简便，质量标准大大提高，使产品有科学的定 性定量控制方法，使产品的质量有了保障。