[发明专利]治疗顽固性高血压射频消融肾动脉交感神经装置及其方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及治疗顽固性高血压射频消融肾动脉交感神经装置及其方法。

背景技术

高血压是全球人群高发的疾病。我国成人高血压患者约有1.6亿，而其中8％～15％为顽固性高血压。顽固性高血压是指：经使用包括利尿剂在内的、足量且合理的3种或以上抗高血压药物治疗，血压仍未能控制在140/90mmHg(1mmHg＝0.133kPa)以下的目标值，对于患有糖尿病或肾脏疾病者未能降至130/80mmHg以下，应诊断为顽固性高血压。顽固性高血压无法根治，只能通过药物治疗控制血压，药物依赖性很高，往往需要同时服用几种降压药物，患者需要终身服药，花费巨大，同时患者的生活质量也很低。患者往往容易发生心血管、脑血管、肾脏等重要脏器并发症，致死致残，危害大，是高血压防治领域的一大难点。

肾动脉交感神经过度兴奋一直被认为是高血压诱发和维持的成因。早在1941年，Grimson等就开始进行腰腹交感神经节切除术，以治疗顽固性高血压，取得了一定的疗效。但长期随访却发现：简单的腰腹交感神经节切除术伴有严重的长期并发症，包括肠道、膀胱、勃起功能障碍以及严重的体位性低血压。因此，腰腹交感神经节切除术治疗顽固性高血压因为弊大于利而未能在临床普及。

后来出现了使用射频能量消融双侧肾动脉交感神经以治疗顽固性高血压的新技术。通过射频消融选择性地切断肾动脉交感神经，不影响其他腹部、骨盆或下肢神经支配。结果表明：经皮导管肾动脉交感神经射频消融术操作简单，并发症少，能使顽固性高血压压力显著而持续地降低，是一种安全、有效的治疗顽固性高血压的方法。

根据上述，目前临床进行的肾神经消融手术，是通过X线(DSA)透视间接地观察导管的位置，同时，因传统消融导管普遍结构简单、功能单一，消融点无法在肾动脉内壁的均匀分布，有很大的随意性和不确定性，消融位置不准确，因此不能安全、有效地进行消融，此外，现有临床传统手术操作缺乏有效的规范化以及系统化，从而不仅给手术操作带来极大的隐患，还极大的制约了临床的推广与应用，鉴于以上缺陷，实有必要设计治疗顽固性高血压射频消融肾动脉交感神经装置及其方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：提供治疗顽固性高血压射频消融肾动脉交感神经装置及其方法，来解决背景技术提出的问题。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：治疗顽固性高血压射频消融肾动脉交感神经装置及其方法，包括动脉鞘管、造影导管、射频消融仪、消融导管、导丝、电极头、温度传感器、阻抗传感器、血管封合器，所述的动脉鞘管为8F动脉鞘管，所述的动脉鞘管用于支撑肾动脉，便于后续造影导管深入，所述的造影导管为6FJR4.0，所述的造影导管用于送入造影剂，所述的射频消融仪用于提供和控制射频能量，所述的消融导管用于起到支撑与连接作用，所述的导丝数量为四件，所述的导丝与射频消融仪相连，所述的导丝用于传递射频消融仪发射出的能量，所述的电极头数量为四件，所述的电极头位于导丝中端，所述的电极头用于接触肾动脉内壁凝固区组织并对其进行射频消融，所述的温度传感器位于消融导管右侧上端，所述的温度传感器用于检测患者体温，所述的阻抗传感器位于消融导管右侧下端，所述的阻抗传感器用于检测患者生命体征情况，所述的血管封合器用于封闭股动脉穿刺处。

其工作步骤如下：

⑴、手术前24小时，患者服用负荷量阿司匹林(即300毫克)与负荷量氯吡格雷(即300毫克)；

⑵、造影时，确定股动脉穿刺点并对其进行穿刺，放置8F动脉鞘管后送入6FJR4.0造影导管，接着注入造影剂对其进行造影，即达到对双侧肾动脉造影确定肾动脉解剖情况；

⑶、消融前，撤出造影导管，接着经动脉鞘管将消融导管送入至肾动脉开口，即电极头接触肾动脉内壁凝固区组织；

⑷、消融时，首先根据肾动脉造影情况确定肾动脉消融位置，同步设置射频消融仪参数；即温度45-60℃、能量6-10W、频率范围为150kHz～1MHz，接着在X线等影像设备的引导下，利用高频率的交流电磁波，通过导丝以及电极头的传递作用，对肾动脉不同切面的交感神经进行射频消融；

⑸、消融后，首先撤出消融导管，再进行双侧肾动脉造影后撤出动脉鞘管，接着应用血管封合器封闭股动脉穿刺处，最后对穿刺部位压迫止血加压包扎即可。

进一步，所述的射频消融仪型号为IBI-1500T型温控射频消融仪。

进一步，所述的步骤⑵前对股动脉穿刺点周围皮肤进行消毒处理，即提高后续穿刺的安全。