[发明专利]一种治疗男性更年期综合征的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗男性更年期综合征的中药制剂，由以下重量配比的原料药制成：山茱萸5‑10份，熟地黄5‑10份，锁阳10‑15份，枸杞子5‑10份，女贞子10‑15份，五味子5‑7份，当归5‑10份，黄芪5‑10份，潼蒺藜10‑15份。本发明中药制剂组方合理，配伍严谨，易于制备，具有滋阴补肾，生精添髓功效，是一种治疗男性迟发型性腺功能减退综合症(即男性更年期)特别是肝肾阴虚型男性迟发型性腺功能减退综合症(即男性更年期)的有效药物。本发明还公开了前述中药制剂的制备方法。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种治疗男性迟发型性腺功能减退综合症(男性更年期综合征)的中药合剂及其制备方法。

背景技术

迟发性性腺功能减退症LOH(late onset hypogonadism in males)又称为男子更年综合征、中老年男性部分雄激素减退综合症。与发达国家一样，我国的人口老龄化亦在迅速推进。目前我国老龄人口已超过人口总数的10％，步入了老龄社会。老龄人口，特别是老龄男子的健康和生活质量问题已引起社会和医学界的关注。男子更年综合征是热点话题之一。

在19世纪40年代，Werner通过敏锐而深入的临床观察，发现男子在50岁以后出现体能下降，容易疲劳、记忆力减退、注意力不集中、烦躁不安、抑郁、潮热、阵汗和性功能减退等症状，命名为男子更年期综合征。应明确的是，男子更年期综合征这一名称并不恰当。2002年国际老年男子研究会(ISSAM)将这一综合征重新命名为迟发性性腺功能减退(lateonset hypogonadism in males，LOH),把这种疾病界定为发生在中老年男子的一种与年龄相关的睾丸功能减退，并得到了国际男科学学会(ISA)和欧洲泌尿科学会(EAU)的认同。因此，男子更年期综合征更确切的应为迟发性睾丸功能减退(LOH)。

男子更年期综合征的原因众多，但男子中年以后，随着年龄的增长，睾丸功能逐渐减退，体内血清睾酮部分缺乏是其发生的最主要原因。因此，男子更年期综合症所表现出的临床症状，必然涉及睾酮广泛生理作用的各个方面。归纳起来，有以下四方面的临床表现：

1、精神心理症状——主要是性情改变，如情绪低落、忧愁伤感、沉闷欲哭、或精神紧张、神经过敏、喜怒无常，或胡思乱想、捕风捉影，缺乏信任感，自信心下降，工作效率降低。

2、植物神经功能紊乱——主要是心血管系统症状，如心悸怔忡、心前区不适，或血压波动、头晕耳鸣、烘热汗出；胃肠道症状，如食欲不振、腹脘胀闷、大便时秘时泄；神经衰弱表现，如失眠、少寐多梦、易惊醒、记忆力减退、健忘、反应迟钝等。

3、性功能障碍——性欲降低，阴茎勃起功能障碍(ED)、早泄、精液量减少。

4、躯体症状——如骨关节及肌肉疼痛，骨质疏松症，皮肤萎缩，腹部肥胖，显出“福态”。

迟发性睾丸功能减退(LOH)的诊断包括三个方面内容：(1)症状评价(参照迟发性睾丸功能减退症状调查表)；(2)血清睾酮水平测定；(3)试验性睾酮补充治疗的反应。三者是统一和相辅相成的，单纯有症状或血清睾酮水平降低，对睾酮补充治疗无反应的患者不能诊断为LOH。中老年出现症状并伴有血清睾酮水平降低，在排除其它疾病和药物的影响后，提示症状可能与睾酮水平降低有关，试验性睾酮补充治疗可以进一步确定症状与睾酮水平的关系，只有通过试验治疗证明有效时，才能最后确定LOH的诊断。

迟发性睾丸功能减退(LOH)患者，目前可以采用补充睾酮的方法治疗，口服十一酸睾酮制剂，剂量为每天80～120mg，分1～2次脂肪餐后服用。实践证明，睾酮治疗可以改善总的健康状态和情绪，提高性欲，增加肌力和骨质密度。但也有较多副作用，必须注意补充睾酮可能加重潜伏的前列腺疾病，如前列腺增生和前列腺癌。因此，治疗前应检查前列腺特异性抗原(PSA)以排除前列腺癌，并评估良性前列腺增生造成的下尿路梗阻症状。此外，严重睡眠呼吸暂停综合征患者、严重心脏或肝功能衰竭患者及红细胞增多症患者应禁用，所以毒副作用少，安全性高的天然植物药已经被越来越多的运用到LOH的研究中来。