[发明专利]牡丹皮对照提取物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种针对牡丹皮对照提取物溶液或含牡丹皮/牡丹皮有效成分的药材或中药制剂溶液的薄层色谱检测方法，其特征在于，

其中牡丹皮对照提取物溶液的配制方法为：

(1)先制备牡丹皮对照提取物：

牡丹皮对照提取物的来源于：对不同批次的牡丹皮药材粉末进行多次提取，得到不同批次的牡丹皮提取物，然后对不同批次的牡丹皮提取物进行调配，得到牡丹皮对照提取物；

所述对不同批次的牡丹皮药材粉末进行多次提取，是使其含有的芍药苷类成分和丹皮酚类成分的纯度和/或浓度提高，从而得到不同批次的牡丹皮提取物；

所述牡丹皮对照提取物中芍药苷的含量≥1.5％，丹皮酚的含量≥4.5％；

所述的牡丹皮对照提取物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、提取：取不同批次的牡丹皮药材粉末分别与乙醇混合，闪式提取后过滤，得到滤液1和滤渣1；

步骤二、过柱：将浓缩和/或不浓缩的滤液1通过大孔树脂并收集过柱后的提取液，蒸干得到牡丹皮干膏；

步骤三、制备牡丹皮提取物：将所得牡丹皮干膏，溶解于乙醇，得到牡丹皮干膏的乙醇溶液，再加入辅料，蒸干过筛得到牡丹皮提取物；

步骤四、调配：将不同批次的牡丹皮提取物进行调配，得到牡丹皮对照提取物；

所述步骤一中所述的滤渣1按照步骤一的提取方法经过N次提取，并将N次提取收集的滤液与滤液1合并即为提取液，将提取液蒸干得到牡丹皮干膏；

所述N为3；

所述步骤一中提取溶液乙醇浓度为60％；

所述步骤一中的牡丹皮药材粉末与乙醇的重量体积比为1:5；

所述步骤一中的闪式提取时间为1min；

所述步骤一中的过滤是用中速滤纸；

所述步骤二中的滤液1与大孔树脂的体积比为1:1；

所述滤液1不经过浓缩；

所述步骤三中牡丹皮干膏与乙醇的重量体积比：1:2～1:10；

所述步骤三是在牡丹皮干膏的乙醇溶液中加入其重量的40％的微粉硅胶；

所述步骤三蒸干后是过200目筛网过滤；

所述步骤三与步骤四之间还包括以薄层色谱法和/或高效液相色谱法对不同批次的牡丹皮提取物的芍药苷和丹皮酚进行检测的步骤；

所述步骤四中调配的标准为：应使最终得到的对照提取物中芍药苷的含量≥1.5％、丹皮酚的含量≥4.5％；

(2)将上述的牡丹皮对照提取物加入其质量200倍体积的乙醇，超声500w处理30分钟，摇匀，过0.22μm滤膜即得牡丹皮对照提取物溶液；

其中药材或中药制剂溶液的配制方法为：

取药材或中药制剂加入其质量100倍体积的乙醇，超声500w处理15分钟，3200转/分钟离心3分钟，取上清液过0.22μm滤膜即得药材或中药制剂溶液；

所述薄层色谱法检测条件为：

薄层板：HPTLC F254预制板；

点样：0.5μl，条带状点样长8mm；

展开剂：甲苯:乙酸乙酯:甲醇:水:冰醋酸＝10:7:5:0.5:0.1；

薄层板的干燥：点样后的薄层板置于五氧化二磷真空干燥器2小时，保证薄层板的干燥；

检视:喷以5％香草醛-10％硫酸乙醇显色剂，先置于254nm荧光下检视，再置于白炽光下检视。