[发明专利]一种医用多孔Al(OH)3

说明书

本发明公开了一种医用多孔Al(OH)3佐剂的制备方法及其应用，将无水Al2(SO4)3溶于双蒸水中，在高速机械搅拌下缓慢向其中滴加入NH3·H2O。待NH3·H2O全部滴加完毕后，于室温下搅拌，后静置陈化，得白色Al(OH)3溶胶。所得反应产物用双蒸水反复洗涤至无SO42‑可被检出，随即无水乙醇洗涤。离心分离，室温下以P2O5为干燥剂真空干燥，得白色固体Al(OH)3，随后用环氧乙烷灭菌。灭菌后的Al(OH)3用光谱纯丙酮浸泡数日，期间每天更换4次。之后过滤，真空干燥，紫外光再次灭菌，即得干粉状无菌Al(OH)3佐剂。本发明的佐剂对常用变应原OVA具有明显且稳定的吸附效果和临床应用前景。

技术领域

本发明属于医学材料及化学技术领域，涉及一种可用于临床医学的多孔Al(OH)3佐剂的制备方法及其应用。

背景技术

Al(OH)3佐剂是目前国内外建立变态反应动物模型的首选佐剂，也是迄今为止唯一被FDA批准使用的人用疫苗佐剂。相关研究已证实铝佐剂能够增强免疫的效果取决于佐剂对抗原的吸附，吸附抗原的量越高，免疫效果越强；反之，免疫效果越弱。因此吸附抗原的能力是Al(OH)3佐剂增强免疫效果的关键因素，也是评价其佐剂性能的重要客观标准。

Al(OH)3佐剂对抗原的吸附性能受限于自身微观结构，而微观结构的调控取决于制备条件。在不同条件下制备的Al(OH)3对同一种抗原的吸附能力往往具有明显差异。通常，市售的Al(OH)3佐剂由于不具备对特定抗原，如：OVA(卵清蛋白)确切的吸附能力，或缺乏对OVA吸附能力的测定而难以确定使用中的准确剂量，因此严重影响了变态反应疾病动物模型的质量和可重复性。此外，由于市售Al(OH)3佐剂在制备时缺少必要的灭菌环节，故此不具有临床使用的前景。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷，提供一种医用多孔Al(OH)3佐剂的制备方法及其应用。

其具体技术方案为：

一种医用多孔Al(OH)3佐剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、将无水Al2(SO4)3溶于100mL双蒸水中，在高速机械搅拌下缓慢向其中滴加入25％的NH3·H2O，控制滴液时间不少于6.5h，期间维持反应体系温度不超过40℃。

步骤2、待NH3·H2O全部滴加完毕后，于室温下搅拌24h，后静置陈化8～12h，得白色Al(OH)3溶胶。