[发明专利]一种夹子装置

说明书

本发明公开了一种夹子装置，该装置主要由上抓持部件和下抓持部件构成，上、下抓持部件上均具有两个对称的夹臂，其中，上抓持部件内部含有一个螺纹旋钮，可以通过该旋钮控制上、下抓持部件之间的卡合状态，从而实现手术中二次定位；当上抓持部件沿着下抓持部件内部腔壁向下滑移时，位于上、下抓持部件上的上、下夹臂彼此靠拢，从而夹住位于其中的组织瓣膜，此外，下抓持部件外部还具有一个卡环，通过推动卡环上移，使得上下夹臂向中心靠拢，从而收拢瓣叶。通过微创植入该夹子装置，可以治疗二尖瓣反流，该装置亦可适用于心脏三尖瓣瓣膜和其它相似的组织瓣膜，具有成本低、操作简单，安全性强的特点。

技术领域

本发明涉及医疗器械相关技术领域，尤其涉及一种治疗瓣膜反流的夹子装置。

背景技术

二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏病之一，主要是由于左心室、乳头肌、二尖瓣环和瓣叶发生结构性变化或功能性改变从而导致二尖瓣前后瓣叶吻合不良所引起，血流从左心室倒流至左心房，引起一系列的病理生理改变。

药物治疗能够在一定程度上改善患者症状，但长期效果一般；通过外科手术进行瓣膜修复或瓣膜置换被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。然而，外科手术一般需通过开胸实施，因此具有创伤和风险高等缺点，亦不适应于高龄的心脏病患者。

近年来，随着瓣膜微创介入治疗技术不断的发展和进步，采用微创方式治疗二尖瓣反流的医疗器械产品目前已成为国内外心血管器械研发的重点研究方向之一，最具代表性的的就是二尖瓣瓣膜钳夹类装置：通过夹子装置夹合瓣膜从而减小瓣膜间的孔隙，从而起到减轻二尖瓣反流的作用；目前唯一获批上市治疗MR的微创介入器械为雅培(Abbott)公司的MitraClip产品就是一种典型的瓣膜钳夹类装置，MitraClip具有很高的安全性和较好的临床疗效，但其操作系统复杂，手术成本较高。

国内虽然存在一些用于瓣膜介入治疗的钳夹类微创产品，但目前仍未有获准上市的二尖瓣钳夹类微创介入器械，例如，专利201210326431.8和专利201610594219.8各自公开了一种瓣膜钳夹类装置的设计，目前国内大多数用于瓣膜疾病治疗的介入类钳夹类产品虽然在一定程度上减轻了二尖瓣反流，但是也存在稳定性和安全性的问题。

发明内容

本发明的目的为提供一种用于治疗二尖瓣反流(MR)的微创介入类医疗器械，旨在降低手术操作难度且有效减轻二尖瓣反流的前提下，进一步提高安全性。

为实现此目的，本发明采用以下技术方案：

一种夹子装置，该装置主体结构为上抓持部件和下抓持部件，上抓持部件上具有两个对称的上夹臂，下抓持部件上具有两个对称的的下夹臂，其中，上抓持部件内部含有一个螺纹旋钮，通过转动该螺纹旋钮可以控制上抓持部件下端的两个燕尾型卡合臂的张开和收缩，以此控制上、下抓持部件之间的卡合状态，从而可实现在手术中进行二次定位；当上抓持部件沿着下抓持部件内部腔壁向下滑移时，位于上、下抓持部件上对应的上、下夹臂彼此靠拢，从而夹住位于其中的组织瓣膜，此外，下抓持部件外部还具有一个卡环，通过推动卡环不断上移，使得上下夹臂向中心靠拢，从而将所夹持的瓣叶向中心收拢。

其中，上抓持部件具有两个对称的上夹臂，两个上夹臂之间的角度为钝角；下抓持部件具有两个对称的下夹臂；两个下夹臂之间的角度为钝角；当该夹子装置用于三尖瓣时，对应的上下夹臂亦为两个。

其中，上、下夹臂上均设置有相互错位的咬合倒刺或突起结构，以增大夹持瓣叶时的摩擦力；优选的，上下夹臂上采用倒刺或倒钩结构，从而在夹持瓣叶时倒刺可以刺入瓣膜，进一步增加夹持的稳定性。

优选的，当上、下夹臂夹持瓣膜后，上、下两夹臂不是平行的，存在3°-6°的夹角，从而进一步增加夹臂前端的夹持力。

优选的，上、下两夹臂的横截面除在此处设置为方形外，还可以设置为弧形，当横截面设置为具有一定的弧度的截面时，可以增大所夹持瓣叶的面积。