[发明专利]一种保健食品中违禁药物的非目标物快速检测方法

说明书

本发明公开了一种保健食品中违禁药物的全扫描高通量快速筛查检测方法。首次将数据依存获取(IDA‑MS)和数据独立获取(SWATH‑MS)高分辨质谱技术与Chemspider和ACS化合物结构数据库结合一起，依据一级质谱和二级质谱的准确母离子和碎片分子量，以及同位素峰等高分辨质谱数据信息，在没有标准品条件下，快速筛查分析保健食品中非法添加西药成分，以及未知目标物条件下，定性鉴定出保健食品中违禁风险药物成分，克服保健食品中非目标物检测难题。本发明具有高通量分析目标物、基质效应小、准确度高、前处理方法简单，快速，准确、假阴性小、假阳性小等有益效果。

技术领域

本发明涉及保健食品中未知风险物质检测技术领域，具体涉及一种保健食品中违禁药物的非目标物快速检测方法。

背景技术

上世纪80年代日本首先提出保健食品的概念，目前世界各国认同欧盟对保健食品的如下定义：如果能较好地确证一种食品除提供通常的营养效果之外，还能以一种促进机体健康或降低疾病风险的方式有益地影响机体中的一种或一种以上的靶功能，那么这种食品可以被认为是一种功能性食品。随着现代医学卫生技术发展，人类的寿命越来越长寿，促使人们对健康和饮食的重视，保健功能食品逐渐走入人们视线，在欧洲、北美、日本和新型发达国家与地区保健食品具有广阔的市场。在美国，消费者越来越对天然食品、有机食品和功能食品感兴趣，截止2012年，有机食品达到315亿美元市场价值。

目前文献报道保健食品中违禁药物检测技术有HPLC、GC-MS、LC-MS、 NMR、LC-FI-ICR-MS、UPLC-TOF-MS、IMS和酶联免疫法，涉及到保健食品中违禁西药检测标准目前主要是国家食品药品监督管理局颁布食药监办许 [2010]114号检测标准方法，该检测标准分别是针对14种改善睡眠类、9种辅助降血糖类、3种辅助降血脂类、3种缓解体力疲劳类和5种减肥类等34种违禁西药检测。然而已有文献研究发现保健食品中非法添加违禁药物多达几百种，常规的检测分析方法不能全部有效检测保健食品中非法添加违禁药物成分。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术不能全面检测保健食品中可能含有的违禁药物成分，在没有标准品条件下，提供一种保健食品中违禁药物的全扫描高通量快速筛查检测方法。

为了实现上述目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种保健食品中违禁药物的非目标物快速检测方法，在已知可能添加违禁目标物西药成分，且没有标准品的条件下，按如下步骤进行：

(1)样品前处理：采用QuEChERS技术结合超声辅助萃取技术对待测保健食品进行前处理萃取，得到待机测试样液；

(2)数据采集：将所述步骤(1)中的待机测试样液进行数据依存获取 IDA-MS或数据独立获取SWATH-MS高分辨质谱信息的采集；

(3)对照已经建立的77种违禁药物的高分辨质谱信息数据库和通过整理常见违禁药物的MasterView软件中得到的XIClist筛查列表；

(4)数据分析：通过在PeakView数据分析软件上处理的准确分子量、同位素分子量、分子式、色谱保留时间，以及精确二级碎片分子量，初步判断 MasterView违禁药物XIClist列表中可疑化合物；

(5)确证：在PeakView软件中输入所述步骤(4)中可疑化合物的结构式，进行高分辨质谱数据与化合物结构吻合度分析，最终鉴定保健食品中违禁药物成分。

在未知添加违禁西药成分，对非目标物快速筛查的情况下：所述步骤(2) 为：进行数据依存获取IDA-MS和数据独立获取SWATH-MS高分辨质谱信息的采集模式；数据独立获取高分辨质谱信息的采集模式适合样品信息稀少以及怀疑遗漏采集数据情况下获取样品的高分辨质谱数据。