[发明专利]一种阿莫西林胶囊剂

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种阿莫西林胶囊剂及其制备方法。

背景技术

阿莫西林(Amoxicillin)系广谱抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作 用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂，对革兰阴性菌和阳性菌均有强而迅速的杀 灭作用，对钩端螺旋体亦有杀灭作用。本药作用快，且无细菌再繁殖的可能，杀菌作用 优于氨苄西林。吸收较好，服后1小时达血药峰浓度，为口服相应剂量氨苄西林的2.5 倍。食物对药物吸收的影响不显著。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作 用。口服的阿莫西林制剂有胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、分散片、咀嚼片等多种 剂型，其中，胶囊剂占了70％以上的市场份额。然而，目前困扰研发人员的是阿莫西林 胶囊溶出不合格，还有胶囊表面容易有残留。鉴于目前的问题，如果能够采用一定的技 术手段和特定设备能提高溶出，避免胶囊表面残留，将有望提高阿莫西林制剂的质量。

发明内容

本发明的目的在于通过对制剂处方进行试验研究，提供一种稳定性好、溶出度高、 胶囊表面干净的阿莫西林胶囊制剂。为了实现本发明的目的，发明人在大量的试验研究 中意外地发现，制剂处方中加入乙醇酸淀粉钠后，不但可以提高药物溶出度，而且可以 大幅度提高阿莫西林的稳定性，并采用特定的设备避免胶囊表面残留。

具体而言，本发明的目的是这样实现的：

一种阿莫西林胶囊剂，由含药颗粒与润滑剂混匀后装胶囊壳而成，所述的含药颗粒 包含如下重量份的组分：阿莫西林1份、乙醇酸淀粉钠0.1-0.5份。

所述的阿莫西林胶囊剂，所述的含药颗粒由如下重量份的组分组成：阿莫西林1份、 乙醇酸淀粉钠0.2-0.3份。

所述的阿莫西林胶囊剂，制备方法包括如下步骤：将阿莫西林和乙醇酸淀粉钠分别 过100目筛，混合均匀，加入无水乙醇湿法制粒，16目筛整粒，50℃干燥，干颗粒与润 滑剂混合均匀，充填胶囊，采用胶囊表面医药粉尘清除装置，包装即得。

所述的阿莫西林胶囊剂，制备方法中胶囊表面医药粉尘清除装置，包括支架，设置 在所述支架上的清除壳体和设置在所述清除壳体上的进料斗和出料口，其特征在于：在 所述清除壳体内设置有自进料斗向出料口倾斜的导料网板，在所述支架上固定有震动电 机，在所述清除壳体的底壁上固定有通孔，在所述通孔内固定有筋杆，所述筋杆连接在 所述震动电机与所述导料网板之间，在所述清除壳体的内壁上设置有升降槽，所述导料 网板的边侧通过升降滑块处于所述升降槽内，在所述导料网板的顶面粘有刷毛层，在所 述清除壳体的底壁上设置有集粉腔和与所述集粉腔相连通的排粉通道，在所述清除壳 体的顶壁上固定有升降气缸，在所述清除壳体的内腔顶壁上设置有压板，在所述压板的 底面粘固有毛刷层，所述毛刷层在所述升降气缸的作用下压向导料网板的顶面。

所述的阿莫西林胶囊剂，所述支架上固定有鼓风机，在所述压板的底面均匀设置有 喷气嘴，所述喷气嘴与所述鼓风机的出风口相连通。

所述的阿莫西林胶囊剂，所述清除壳体的内壁上设置有限位凸块，所述压板在下降 时抵压在所述限位凸块上限位。

所述的阿莫西林胶囊剂，所述导料网板为明胶材料网体。

所述的阿莫西林胶囊剂，所述的润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。

与现有技术相比，本发明涉及的阿莫西林胶囊剂辅料种类用量少，制备工艺简单， 所制备的胶囊溶出迅速，另本发明的胶囊表面医药粉尘清除装置结构设置合理，其不但 可有效的实现对大批量的胶囊表面除粉尘操作，大大提高了清除的效率，同时其不会影 响胶囊的质量，使用稳定性好且适用性强。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本 发明作进一步详细的说明，其中：

图1为本发明的结构示意图。

具体实施方式

以下实施例进一步描述本发明的制备过程和有益效果，实施例仅用于例证的目的， 不限制本发明的范围，同时本领域普通技术人员根据本发明所做的显而易见的改变和修 饰也包含在本发明范围之内。

实施例1阿莫西林胶囊剂及其制备工艺

制备工艺：将阿莫西林过100目筛，乙醇酸淀粉钠过100目筛，混合均匀。将无水 乙醇溶液加入到混合均匀的上述颗粒中，制粒，16目筛整粒，50℃干燥，干颗粒与硬脂 酸镁混合均匀，充填胶囊，采用胶囊表面医药粉尘清除装置，包装即得。