[发明专利]一种编织血管支架及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种编织血管支架及制备方法。

背景技术

编织血管支架被广泛的应用于人体腔道狭窄的治疗，一般由多股单丝编织而成，多为自膨型。现有的编织血管支架存在缺陷：菱形编织类似于平纹组织，交织电多，屈曲点多，从而较僵硬；赫格力斯编织类似于3/3斜纹组织，交织点少，浮长过长，因此强力较规则编织低，空隙率较大，纱线间较易产生相对滑移。

发明内容

本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供一种编织血管支架及制备方法。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的：

一种编织血管支架，包括血管支架本体；

所述支架本体是由镍钛合金丝和涤纶复丝编织成型的管状结构，且管壁为 2/2斜纹组织结构，网孔为矩形，且每个交叉点均为交叉角可变的内外丝重叠结构，所述镍钛合金丝和所述涤纶复丝表面均设置有钝化膜层，且钝化膜层外表面设置有载药涂层。

作为优选，所述镍钛合金丝的直径为0.2mm。

作为优选，所述涤纶复丝的型号为600D/192F。

作为优选，所述支架本体的管内径为6mm，管外径为6.8～7.2mm，管壁厚为0.4～0.6mm。

一种编织血管支架的制备方法，具体步骤如下：

对镍钛合金丝进行定型热处理，在热处理过程中，将镍钛合金丝缠绕在螺纹棒模具上并共同加热，镍钛合金丝定型结构为螺旋状，热处理温度为 500～600℃，热处理时间为5min；

在镍钛合金丝和涤纶复丝表面设计钝化膜层，并在钝化膜层外表面设置有载药涂层；

利用编织机以包裹有钝化膜层和载药涂层的涤纶复丝、热处理后并包裹有钝化膜层和载药涂层的镍钛合金丝为原料共同编织，编制方式为2/2斜纹组织编织方法，在编织过程中，两种丝互相交织，且单向编织成型，最终整体结构形成管状。

本发明的有益效果在于：

本发明中，血管支架的管壁为2/2斜纹网状结构，交织点较少，柔顺性且弹性更好，编织丝之间不易产生相对滑移，为单向编织方式，表面更平整。

附图说明

图1是本发明所述编织血管支架的部分架壁示意图；

图2是本发明所述涤纶复丝的横截面示意图；

图3是本发明所述镍钛合金丝的横截面示意图；

图中：1-涤纶复丝，2-镍钛合金丝，3-交叉点，4-钝化膜层，5-载药涂层。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步说明：

结合图1、图2和图3所示，本发明包括支架本体，支架本体是由镍钛合金丝2和涤纶复丝1编织成型的管状结构，且管壁为2/2斜纹组织结构，网孔为矩形，且每个交叉点3均为交叉角可变的内外丝重叠结构，镍钛合金丝2 和涤纶复丝1表面均设置有钝化膜层4，且钝化膜层4外表面设置有载药涂层5。

作为优选，镍钛合金丝2的直径为0.2mm。

作为优选，涤纶复丝1的型号为600D/192F。

作为优选，支架本体的管内径为6mm，管外径为6.8～7.2mm，管壁厚为 0.4～0.6mm。

编织血管支架的制备方法如下：

对镍钛合金丝2进行定型热处理，在热处理过程中，将镍钛合金丝2缠绕在螺纹棒模具上并共同加热，镍钛合金丝2定型结构为螺旋状，热处理温度为500～600℃，热处理时间为5min；

在镍钛合金丝和涤纶复丝表面设计钝化膜层4，并在钝化膜层外表面设置有载药涂层5；

利用编织机以包裹有钝化膜层4和载药涂层5的涤纶复丝1、热处理后并包裹有钝化膜层4和载药涂层5的镍钛合金丝2为原料共同编织，编制方式为2/2 斜纹组织编织方法，在编织过程中，两种丝互相交织，且单向编织成型，最终整体结构形成管状。在编织过程中，采用两个携纱器，其中一个携纱器缠绕螺旋形镍钛合金丝2，另一个携纱器缠绕涤纶复丝1，然后按图示结构交错编织。

本发明所述编织血管支架采用涤纶复丝1和镍钛合金丝2进行双组分编织，利用编织结构设计制备了一体化编织型血管支架；

涤纶和镍钛合金是两种常见的人工血管覆膜支架生物材料。涤纶是聚酯纤维的一种，力学性能好，耐久性好，且成本低，在机体内环境中具有良好的生物相容性和稳定性；镍钛合金生物相容性好，且同时具有形状记忆性和超弹性。 2/2斜纹网状结构的交织点较少，强力和硬挺程度不如菱形编织，但较柔软，弹性较好；

采用先热定型镍钛合金丝2，后进行双组分编织一体化血管支架的方案，制备出成型良好的内径为6mm的管状支架；