[发明专利]一种β2-微球蛋白检测试剂盒

说明书

本发明涉及一种β₂‑微球蛋白检测试剂盒，属于免疫检测分析技术领域。所述试剂盒含有样本稀释液、洗涤液、显色液及终止液、酶标记物，酶标记物为辣根过氧化物酶标记的β₂‑微球蛋白多克隆抗体，多个不同浓度的可溶性β₂‑微球蛋白标准品、可溶性β₂‑微球蛋白质控品、以及微孔反应板，所述微孔反应板包被可溶性β₂‑微球蛋白多克隆抗体。所述试剂盒中的多种不同浓度的可溶性β₂‑微球蛋白标准品无需进行稀释处理可以直接使用，简化了操作步骤，缩短了检测时间，实现了高效、快速检测，同时可溶性β₂‑微球蛋白质控品可以鉴定检测结果是否准确，不同浓度的β₂‑微球蛋白标准品可以得到不同规格的检测试剂盒，适应不同客户的使用需求。

技术领域

本发明涉及一种β₂-微球蛋白检测试剂盒，属于免疫检测分析技术领域。

背景技术

β₂-微球蛋白(β₂-microglobin,β₂-MG)是人体组织相容抗(HLA)的一个β轻链，由淋巴细胞及有核细胞合成和分泌，相对分子质量为11800。正常人β₂-微球蛋白的合成率及从细胞膜上的释放量相对恒定，β₂-微球蛋白可以从肾小球自由滤过，99.9％在近端肾小管吸收，并在肾小管上皮细胞中分解破坏，故而正常情况下β₂-微球蛋白的排出是很微量的。测定血清和尿液中的β₂-微球蛋白可了解肾小球滤过功能以及肾小管的重吸收功能，是泌尿系统疾病中评价肾功能的灵敏指标。另外，β₂-微球蛋白因其能在免疫活性细胞的识别和激活中起主要作用，也是一种肿瘤标志物，恶性血液病或其他实质性恶性肿瘤细胞能合成和分泌β₂-微球蛋白，且其量超过正常细胞，使患者血β₂-微球蛋白含量明显升高。

临床上血清β₂-微球蛋白的检测主要有以下几个方而的作用：

(1)作为肾脏功能的灵敏指标，用于评价泌尿系统疾病中肾脏的功能；

(2)作为反映高血压和糖尿病肾脏受损的敏感指标，动态观察、诊断早期肾移植排斥反应；

(3)作为一种肿瘤标志物辅助诊断恶性肿瘤，评价骨髓瘤的预后及治疗效果；

(4)病毒感染及自身免疫性疾病时血清中β₂-微球蛋白会升高。

因此，对β₂-微球蛋白的快速、全面、准确、特异检测显得尤为重要。到目前为止，商品的β₂-微球蛋白检测手段都尚存在一定局限性。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种β₂-微球蛋白检测试剂盒，所述试剂盒可对β₂-微球蛋白进行快速、全面、准确、特异的检测。

为实现本发明的目的，提供以下技术方案。

一种β₂-微球蛋白检测试剂盒，所述试剂盒包含有样本稀释液、洗涤液、显色液及终止液、酶标记物，所述酶标记物为辣根过氧化物酶(HRP)标记的可溶性β₂-微球蛋白多克隆抗体；所述检测试剂盒还包括：多个不同浓度的可溶性β₂-微球蛋白标准品、可溶性β₂-微球蛋白质控品、以及微孔反应板，所述微孔反应板包被可溶性β₂-微球蛋白多克隆抗体。

所述多个不同浓度的可溶性β₂-微球蛋白标准品的浓度依次为0ng/ml、6.4ng/ml、16ng/ml、40ng/ml、100ng/ml和200ng/ml。