[发明专利]一种用于治疗软组织损伤的散剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗软组织损伤的散剂及其制备方法，其特征在于散剂由组方一：支柱蓼100～300份、白芨80～150份、元胡80～150份等四个组方制成，制备方法包括制备各组方备用粉、各组方备用粉混合、按配比组合包装溶解剂与备用散剂等步骤，本发明能迅速通过局部组织渗透吸收，活血化瘀，消肿止痛，凉血止血效果良好；科学配伍有效的防治药源性皮肤过敏；很好地控制愈后组织粘连，促进受损软组织快速愈合；从散剂的制备工艺，药物的调配及药物的临床应用，能降低医药成本，方便患者家庭用药及野外用药等特点。

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体地说涉及一种中药散剂，特别是涉及一种用于治疗软组织损伤的散剂及其制备方法。

背景技术

在中国古代把软组织损伤称为“伤筋”，“筋”的概念最早见于《皇帝内径素问·五脏生成篇》记有“诸筋者，皆属于节”，说明筋在关节部所附着的有形之物。《类筋》曰：“筋为刚劲，故能约束骨骼、动作强健”，为气力之道，偕骨肌，肢体概由内筋牵动方得灵活，得血气运行可发力，故此筋宜常伸曲，保持游韧灵活之生机。

软组织损伤多伴随劳动而发生，中医史上最开始出现了砭石、砭针等原始治疗方法，早在公元前13世纪的甲骨文辞中就记载有手病、肾病、关节病、足病及趾病的记载。随着人们实践经验的来及和知识的掌握，对此认识也逐渐深化，中医学将软组织损伤称为“经筋病”。20世纪70年代以后，软组织损伤的治疗方法一般分为内治法和外治法两大类。内治法是指通过内服药物达到全身治疗的方法，可按辩证施用方法进行；外治法是指局部治疗的方法，在软组织损伤中占有相当重要的地位，其方法常有药物局部敷贴、手法理筋、针灸、拔火罐、磁疗、刮痧等。

近年来，创伤急症数量再剧增，且软组织损伤、肌腱、血管的损伤发生了质的改变。当今的创伤多系高动能伤，致伤因素多具有惊人的能量，瞬间作用于人体，可伤及各个部位的器官与多个系统，既有局部反应，又有全身反应，并导致体内复杂且又不停演进发展的变化，从而出现创伤急症高死亡率与高致残率的局面。据统计，美国每年右6800万创伤患者，死亡人口达10万～15万，残废者达300万余，到20世纪80年代末，创伤居44岁以下人口死亡原因之首。

现在软组织损伤的研究已有许多突破。关节创伤会引起软组织发生并发症，如皮肤撕脱伤或开放性损伤；神经的挫伤乃至断裂；血管的卡压、刺破、断裂；肌肉的挫伤及断裂；肌腱的撕裂、断裂；关节囊的破裂导致关节软骨的损伤；还可能引起邻近器官的损伤等。软组织损伤对骨关节同样会有较大的影响，在整个骨关节运动系统中，骨骼是支架，关节是枢纽，肌肉是动力，而神经与血供是骨关节活动的基本物质基础。

散剂也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。散剂比表面积较大，因而具有易于分散，利于敷布吸收，奏效快；制备方法简便。散剂有供内服或外用两种。一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少，可分为单方散剂与复方散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

外用散外用散剂一般匀撒疮面上或患处，我国中药传统外敷治疗过程中常常存在皮肤过敏的问题，称之为“药源性皮肤过敏”。

药剂消毒办法多采用硫磺熏蒸消毒，会造成药材变性，破坏药效；且硫磺有毒，熏蒸过程中易挥发到空气中，影响操作人员的健康。

散剂要求粉碎细度适当，混合均匀，色泽一致，剂量准确。一般情况下外敷治疗时，需专业医务人员操作使用，标准要求病人无法掌握，不适宜于作为居家用药以及外出携带应急使用。且外敷散剂过去多为临时制作，未做消毒，因此不耐存储，一旦一次制作的剂量掌握不准，制作过量，则易变质造成浪费，无形中增加了成本。

柯雷氏骨折是指据腕关节面三厘米以内的骨折，远断端向背侧移位并可伴有尺骨茎突的骨折，是常见的一种骨折类型，多由于外伤手戳地后引起。