[发明专利]一种藻毒素戒毒药物组合物、制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种藻毒素戒毒药物组合物，其特征在于，以重量份计，该藻毒素戒毒药物组合物包括：

2.根据权利要求1所述的藻毒素戒毒药物组合物，其特征在于，所述藻毒素是通过以下方法提取获得的：

藻粉配成藻浆；藻浆离心获得含有藻毒素的上清液；上清液过滤去除蛋白获得粗提液；粗提液经过固相萃取浓缩获得藻毒素。

3.根据权利要求2所述的藻毒素戒毒药物组合物，其特征在于，所述藻毒素是通过以下方法提取获得的：

按100g/L的浓度称取藻粉，加入调浆罐中，加入纯水，混合均匀，将藻粉配制成藻浆；

取藻浆100mL离心沉降12min，转速12000r·min^-1，离心后取上清液，残渣中加入60mL的60％甲醇溶液，放置磁力搅拌器上搅拌60min，超声振荡20min后离心15min取上清液，步骤重复两次后合并上清液，同时弃去残渣；

将上述合并上清液调节pH值使其净化后，经砂芯漏斗过滤获得提取液，在40℃条件下真空旋转去除提取液中的甲醇，将提取液通过0.45μm滤膜得粗提液；

依次用10mL的100％甲醇、10mL的超纯水活化固相萃取柱，然后再将粗提液流经固相萃取柱进行富集浓缩，流速为4mL·min^-1，接着用20％以及30％甲醇溶液各10mL分别淋洗固定相，氮气吹干固相萃取柱，然后以5mL的40％甲醇溶液淋洗小柱，最后用5mL的70％的甲醇溶液洗脱，该70％的甲醇溶液中含有0.02％的三氟乙酸，氮气吹干浓缩至1mL，从而获得藻毒素。

4.根据权利要求1所述的藻毒素戒毒药物组合物，其特征在于，所述藻蓝蛋白是通过以下方法提取获得的：

藻粉配成藻浆；藻浆中加入复合酶进行保温酶解；酶解完全的藻浆进行冻融破壁获得破壁完全的藻浆；破壁完全的藻浆离心获得藻蓝蛋白粗提液；藻蓝蛋白粗提液经过脱毒除杂、超滤浓缩获得藻蓝蛋白溶液；藻蓝蛋白溶液喷雾干燥成粉，获得藻蓝蛋白。

5.根据权利要求4所述的藻毒素戒毒药物组合物，其特征在于，所述藻蓝蛋白是通过以下方法提取获得的：

按100g/L的浓度称取藻粉，加入调浆罐中，加入纯水，混合均匀，将藻粉配制成藻浆；

向藻浆中一次性投入1％复合酶，启动搅拌装置，将酶剂混合均匀，开启循环水，于37℃反应1-5小时进行保温酶解；

将酶解完全的藻浆置于-20℃冷库中，待藻浆全部冻实后，至于4℃解冻，反复2次后，得到破壁完全的藻浆；

将破壁完全的藻浆泵入离心机进行分离，排渣时间为4-10min，分离得到的轻相清液即为藻蓝蛋白粗提液；

将藻蓝蛋白粗提液泵入脱毒罐中，称取1％-3％的300目活性炭，分批投入脱毒罐中，启动搅拌装置开始搅拌，加酸调节pH值至5-6.5，同时开启循环水控制罐温；吸附1-5h后放罐直接打入压滤机过滤，清液泵入脱毒罐重复脱毒过程，之后再用压滤机过滤；调节过滤后藻蓝蛋白溶液的pH值至5.5-7，加入超滤膜循环设备进行超滤浓缩，获得藻蓝蛋白溶液；

将藻蓝蛋白溶液抽入喷雾塔干燥成粉，其中，进料速度为10rpm/min，进风温度为130℃，出风温度不高于80℃，从而获得藻蓝蛋白。

6.权利要求1-5任一项所述藻毒素戒毒药物组合物在制备藻毒素戒毒药物制剂上的用途。

7.一种藻毒素戒毒药物制剂，其特征在于，该藻毒素戒毒药物制剂为采用权利要求1-5任一项所述藻毒素戒毒药物组合物为主要原料，复配医用辅料制备获得的制剂。

8.根据权利要求7所述的藻毒素戒毒药物制剂，其特征在于，藻毒素戒毒药物制剂包括片剂、胶囊、药丸、口服液和注射剂。

9.权利要求7或8所述的藻毒素戒毒药物制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一，称取延胡索、丹参、人参、钩藤和洋金花，分别加水进行煎煮，合并煎液过滤浓缩成浸膏；

步骤二，向浓缩的浸膏中添加藻毒素和藻蓝蛋白混合均匀，干燥粉碎制备成浸膏干粉；

步骤三，按照制剂的剂型复配相应的医用辅料，从而制备获得藻毒素戒毒药物制剂。