[发明专利]甾体皂苷类化合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种甾体皂苷类化合物，其特征在于，它具有下述结构式(1)和结构式(2)中任一结构式：

其中，结构式(1)和结构式(2)具有以下结构式(A)：

且结构式(1)中，R₁为结构式(D)，R₂为OH；结构式(2)中，R₁为H，R₂为OH；

2.一种权利要求1所述甾体皂苷类化合物的制备方法，其特征在于，该方法具体为：玉竹在-40℃～60℃的温度下干燥、粉碎后，采用体积浓度为50～70％的乙醇的水溶液为混合溶媒，按玉竹与混合溶媒的质量体积比为1:2～20g/mL混合，进行超声提取、15℃～60℃低温搅拌提取或回流提取；提取液经超滤膜、纳滤膜设备进行过滤、浓缩：膜浓缩设备中膜的截留分子量为100～5000，浓缩至提取液体积的1/10～1/2；浓缩液用大孔树脂柱吸附，依次用水，体积浓度为10～40％的乙醇的水溶液洗脱除杂，再用体积浓度为50～90％的乙醇的水溶液洗脱，收集合并洗脱液；洗脱液采用浓缩设备回收乙醇，经冷冻干燥或喷雾干燥得甾体皂苷提取物；甾体皂苷提取物使用配备OSD柱的中低压液相色谱进行分离，采用体积浓度为10％～100％的甲醇的水溶液进行梯度洗脱：体积浓度为10％的甲醇的水溶液的洗脱部分为亚组分Fr.1，体积浓度为20％的甲醇的水溶液的洗脱部分为亚组分Fr.2，体积浓度为30％的甲醇的水溶液的洗脱部分为亚组分Fr.3，以此类推，体积浓度为100％的甲醇的洗脱部分为亚组分Fr.10，共得到10个亚组分Fr.1～Fr.10；10个亚组分分别采用配备了示差折光检测器、紫外检测器和/或蒸发光散射检测器的制备型反相高效液相色谱仪进一步分离；所述采用体积浓度为40％的甲醇的水溶液进行洗脱得到亚组分Fr.4、采用体积浓度为50％的甲醇的水溶液进行洗脱得到亚组分Fr.5和采用体积浓度为70％的甲醇的水溶液进行洗脱得到亚组分Fr.7，经制备型反相高效液相色谱纯化得到结构式(1)和结构式(2)所示的甾体皂苷类化合物，所述制备型反相高效液相色谱的流动相为二氧六环和H₂O的体积比为30:70～70:30。

3.根据权利要求2所述的甾体皂苷类化合物的制备方法，其特征在于，所述大孔树脂柱选用AB-8、D101、D201、D301、HDP100、HDP400、XDA-1、XDA-5、XDA-6、XDA-8、LSA-20、LSA-30、LSA-40、HP-10、HP-20、HP-30、HP-40、HP-50。

4.一种权利要求1所述甾体皂苷类化合物的含量测定方法，该方法采用LC-MS法：其特征在于，该含量测定方法如下：

色谱条件：色谱柱采用C18柱；以体积浓度为0.1～0.2％的甲酸的水溶液或体积浓度为1％～3％的乙酸的水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，洗脱梯度为：0～40分钟，10％→100％B，40～50分钟，100％B；流速为0.1～1mL/min，柱温10～45℃；

质谱条件：采用电喷雾离子源；参数设置如下：接口电压：+1～+5kV，为正离子模式，-1～-5kV，为负离子模式；干燥气流速：1～15L/min；干燥气温度：100～500℃，雾化器温度：100～500℃，正负离子模式同时检测，采集数据范围是m/z 100～1600Da。

5.一种权利要求1所述甾体皂苷类化合物在制备治疗、改善和/或预防糖或脂的代谢综合症、代谢病或代谢紊乱的药物、食品功能添加剂和/或保健食品的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述应用具体为在制备治疗改善和/或预防糖尿病、糖尿病肾病、高脂血症、高胆固醇血症、高甘油三酯血症的药物、食品功能添加剂和/或保健食品的应用。

7.一种权利要求1所述甾体皂苷类化合物在制备治疗、改善和/或预防肿瘤的药物、食品功能添加剂和/或保健食品的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述肿瘤为肝癌。

9.根据权利要求5-8任一项所述的应用，其特征在于，所述药物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸、微丸、注射剂、粉剂、茶剂、冲剂、酒剂、滴剂、膏剂或糖浆；所述食品功能添加剂用于制备饮料、饼干、糖果或糕点；所述保健食品制备成饮料、饼干、糖果或糕点。