[发明专利]一种治疗小儿哮喘的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿哮喘的药物及其制备方法，属于药物制剂技术领域。

背景技术

支气管哮喘(bronchial asthma，简称哮喘)是小儿时期常见的一种呼吸道变态反应性疾病，是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。其临床的症状有咳嗽、喘息、呼吸困难、胸闷、咳痰等；典型的表现是发作性伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难；严重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出现紫绀等。

小儿因生理病理有别于成人，在哮喘发病机制方面有其自身的特殊性，中医认为，小儿肺脏组织发育相对不够完善，加之脾常不足、肾常虚，致使脾脏、肺脏、肾脏功能失调，导致形成哮喘，而小儿时期一旦烙下病根，往往会出现时常复发且不能根治。

目前，临床应用治疗哮喘的药物，西药主要有糖皮质激素、β受体激动剂及茶碱类药物，其中，β受体激动剂及茶碱类药物是哮喘急性发作时的主要用药。β受体激动素类药物起效迅速，但长期使用可形成耐受性，不仅疗效下降，而且可能使哮喘加重，并且其安全性问题已被质疑，有报道认为哮喘病死率的增加与使用β受体激动素类药物有关，长期应用受到限制。茶碱类药物副反应相对较多，并且因个体清除率差异较大，量效关系不易掌握，疗效不稳定。另外有报道认为，长期接受茶碱治疗的儿童，其脑电图可发生异常，对幼儿应慎用。糖皮质激素类药物，具有强大的抗炎作用，但口服或注射给药全身副作用比较明显。

中医药在提高机体免疫力、减少哮喘发作次数、减轻发作程度、提高患儿生存质量方面有其突出优势，相关治疗药物的报道也较多，如：小青龙汤、射干麻黄汤、苏子降气汤、咳喘静糖浆、小儿珍贝散、小儿咳喘宁糖浆、情安喘定片、小儿肺闭宁片、贝羚散等。但由于小儿哮喘的病理病机复杂，对于其治则尚未有统一的认识，有的主张从脾论治，有的主张从肺论治，有的主张从肾论治，有的主张肺脾同治，有的则肺肾同治，还有的主张从痰论治……；另外，现有的治疗小儿哮喘的中药多为由几味甚至数十味原料药组成的大复方，复方作用机理研究复杂，有效成分不明确，不利于中药的国际化推广；而且药物的成本也较高。因此，研究开发一种组方简单、安全有效的治疗小儿哮喘的中药非常必要。

鼠曲草(Herba GnaphaliiAffinis)，为菊科植物鼠曲草的全草。现有研究表明：鼠曲草能疏风清热、止咳化痰、清热利湿；主要用于治疗风热感冒、蚕豆病、盆腔炎、肾盂肾炎、口腔炎、结膜炎等症。

栝楼(Trichosanthes kirilowiiMaxim.)为葫芦科植物栝楼的果实。现有研究表明：栝楼能散结、滑肠、润肺、化痰；主要用于治疗消渴、黄疸、便秘等症。

但目前尚未有关于鼠曲草和栝楼联用在治疗小儿哮喘方面的报道。

发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种治疗小儿哮喘的药物及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

本发明的第一方面，提供鼠曲草提取物和栝楼提取物在制备治疗小儿哮喘的药物中的用途。

所述鼠曲草提取物由如下方法制备而成：

将鼠曲草干燥，粉碎，加水提取，收集水提液，将其浓缩；将浓缩后的水提液过大孔吸附树脂，先用15-20％(体积分数)的乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，弃去；再用70-95％的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇后干燥，即得鼠曲草提取物。

所述栝楼提取物由如下方法制备而成：

将栝楼用体积浓度为50-70％的乙醇溶液提取2-4次，每次1-2小时，合并提取液；将提取液浓缩，干燥，即得栝楼提取物。

优选的，栝楼与乙醇溶液加入量的比为1g:(8-10)ml。

本发明的第二方面，提供一种治疗小儿哮喘的药物组合物，所述药物组合物由上述的鼠曲草提取物和栝楼提取物按重量比为(4-6)：1组成。

优选的，所述药物组合物是由鼠曲草提取物和栝楼提取物按重量比为5：1组成。

所述鼠曲草提取物和栝楼提取物的制备方法同上。

本发明的药物组合物还可包括药用添加剂。本发明的药物组合物可用的添加剂包括但不限于淀粉、糊化淀粉、微晶纤维素、乳糖、聚维酮、胶体二氧化硅、磷酸氢钙、乳糖、甘露糖醇、树胶(gum)、阿拉伯胶、预糊化淀粉、玉米淀粉、粉状纤维素、羟丙基纤维素、欧巴代、羧甲基淀粉钠、棕榈蜡、合成硅酸铝、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸铝、硬脂酸钙、白砂糖、葡萄糖、山梨糖醇和滑石。药用添加剂可根据本发明药物组合物的总重以1-90wt％的量使用。