[发明专利]一种酚酞片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种酚酞片及其制备方法。

背景技术

便秘是指排便频率减少，一周内大便次数少于2-3次，或者2-3天才大便1次，粪便量少且干结时称为便秘。但有少数人平素是2-3天才大便1次，且大便性状正常，此种情况不应认为是便秘；对同一人而言，如大便由每天1次或每2天1次变为2天以上或更长时间始大便1次时，应视为便秘。多数慢性便秘患者仅表现为排便困难，粪便干结，数天甚至1周才排便一次，排便时可有左腹痉挛性痛与下坠感，部分病人诉口苦、食欲减退、腹胀、下腹不适、排气多或有头晕、头痛、疲乏等神经官能症状，但一般都不重。急性者则在原有规则的排便习惯下，无特别的原因，于短期内发生便秘，尤其中老年人应特别注意直肠和结肠的癌肿。伴有剧烈腹痛、呕吐或便血者，则应考虑急性肠道阻塞引起的便秘。一般体检常可在降结肠或乙状结肠部位触及痉挛的肠管或粪块，但在排便后则消失。肠梗阻者则常有腹胀、腹痛、肠型及肠蠕动波。

便秘的发病机制：食物经消化吸收后，余下的不能再度吸收的食糜残渣随肠蠕动由小肠排至结肠，结肠黏膜再进一步吸收水分及电解质，粪便一般在横结肠内逐步形成，最后运送达结肠、直肠。直肠黏膜受到粪便充盈扩张的机械性刺激，产生感觉冲动，冲动经盆腔神经、腰骶脊髓传入大脑皮质，再经传出神经将冲动传至直肠，使直肠肌发生收缩，肛门括约肌松弛，紧接着腹肌与膈肌同时收缩使粪便从肛门排出体外。以上即是正常的排便反射过程。如果这一排便反射过程的任何一个环节出现障碍时均可导致便秘。以下因素都是发生便秘的重要原因：1.摄入的食物或水分过少，使肠内的食糜残渣或粪便的量亦少，不足以刺激结肠的正常蠕动；2.肠道的蠕动减弱或肠道肌肉张力减低；3.肠腔有狭窄或梗阻存在，使正常的肠蠕动受阻，导致粪便不能下排，例如肠梗阻或左半结肠癌。4.排便反射过程中任何环节有障碍或病变时均可发生便秘，例如直肠黏膜机械性刺激的感觉减弱，盆腔神经、腰骶脊髓神经病变，肛门括约肌痉挛、腹肌及膈肌收缩运动减弱等。

目前，市场上有酚酞片适用于治疗顽固性便秘，但由于经常服用会产生依赖性,治标不治本。

发明内容

本发明的目的在于提供一种酚酞片及其制备方法，以解决上述技术问题。

本发明为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：

一种酚酞片，由如下重量配比的原料制成：酚酞50-60份、纤维素35-45份、甜味剂1-3份、双歧杆菌0.5-0.8份、润滑剂0.5-1.5份、淀粉浆3-7份、环糊精3-5份、异抗坏血酸钠0.3-0.5份、无菌水80-90份。

优选的，所述甜味剂为糖精、糖精钠、环己基氨基磺酸钠、天门冬酰苯丙氨酸甲酯阿力甜中的一种或多种。

优选的，所述润滑剂硬脂酸与硬脂酸镁的任意比例混合物。

优选的，所述淀粉浆的含水量为10％-20％。

本发明还提供一种酚酞片的制备方法：包括如下步骤：

(1)将酚酞、纤维素、异抗坏血酸钠进行超微粉碎，备用；

(2)将超微粉碎的物料加入30-45倍体积的无菌水，2-8℃，超声波处理5-10min，得到悬浊液A；

(3)向悬浊液A中加入甜味剂、淀粉浆、环糊精，2-8℃，摇床搅拌15-45min，充分混合均匀，得到悬浊液B；

(4)向悬浊液B中缓慢加入双歧杆菌，2-8℃，缓慢搅拌，5-8min，加入润滑剂，缓慢搅拌均匀；

(5)进行压片，低温真空干燥，得酚酞片。

优选的，所述制得的酚酞片进行真空包装。

本发明的有益效果是：

本发明提供一种酚酞片及其制备方法，以酚酞为主要成分，添加纤维素、双歧杆菌配合酚酞对便秘进行有效治疗，从根本上治疗便秘，防止对人体对酚酞产生依赖性，影响人体健康，具有较强的实用性。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明，但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1

一种酚酞片，由如下重量配比的原料制成：酚酞50g、纤维素35g、环己基氨基磺酸钠1g、双歧杆菌0.5g、硬脂酸镁0.5g、含水量为10％的淀粉浆3g、环糊精3g、异抗坏血酸钠0.3g、无菌水80g。